Active ingredients
- Pefloxacin (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01MA03 Пефлоксацин.
Used in the treatment
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N11 Chronic tubulo-interstitial nephritis
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- N03 Chronic nephritic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- I33 Acute and subacute endocarditis
- G06 Intracranial and intraspinal abscess and granuloma
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 таблетка содержит пефлоксацина (мезилата) 400 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 5 мл раствора для приготовления инъекций - 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в коробке 2 упаковки.
1 ампула с 5 мл раствора для приготовления инъекций - 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в коробке 2 упаковки.
Pharmacological action
Противомикробное.
Угнетает ДНК-гиразу и вызывает гибель микроорганизмов.
Угнетает ДНК-гиразу и вызывает гибель микроорганизмов.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность - около 90%. сmax в плазме достигается в течение 1,5 ч и составляет 4 мкг/мл. Связывается с белками плазмы на 30%. Объем распределения - 1,7 л/кг. Легко проникает в различные ткани, в тч в слизистую оболочку бронхов, носоглотки, миндалины, щитовидную железу, слюнные железы, кожу. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8-12 Экскретируется преимущественно почками. Около 30% выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Indications for use
Инфекции почек и мочевыводящих путей. Брюшной полости. Печени. Кожи. Костной ткани. Дыхательных путей. Септицемия. Бактериальный эндокардит. Менингит. Гонорея. Простатит. Гинекологические инфекции.
Contraindications
Гиперчувствительность, детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды - по 400 мг 2 раза в сутки; в/в капельно (в течение 1 ч) - по 400 мг утром и вечером, содержимое ампулы перед инфузией разводят 250 мл 5% раствора глюкозы. При нарушении функции печени - в/в 8 мг/кг 2 раза в сутки (при отсутствии асцита и желтухи), 1 раз в сутки при желтухе, через 36 ч - при асците, через 48 ч - при желтухе и асците. Курс лечения - не более 30 дней.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, бессонница, беспокойство, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, тромбоцитопения, лейконейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, гастралгия.
Прочие. Миалгия, артралгия, тендинит, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, тромбоцитопения, лейконейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, гастралгия.
Прочие. Миалгия, артралгия, тендинит, фотосенсибилизация.
Interaction
Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, повышает содержание теофиллина; фармацевтически несовместим с антацидами.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Относительной влажности макс. 75%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Относительной влажности макс. 75%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pefloxacin.
Гиперчувствительность. Гемолитическая анемия. Связанная с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Эпилепсия. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Pefloxacin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия. Головная боль. Головокружение. Повышенная утомляемость. Расстройства сна. Повышение судорожной готовности. Ощущение беспокойства. Возбуждение. Тремор. Редко - судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Лейкопения. Нейтропения. Тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут). Агранулоцитоз. Эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Абдоминальная боль. Анорексия. Метеоризм. Псевдомембранозный колит. Транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз. Холестатическая желтуха. Гепатит. Некроз печени.
Со стороны мочеполовой системы. Кристаллурия, редко - гломерулонефрит, дизурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. Кожный зуд. Крапивница. Гиперемия кожи. Фотосенсибилизация. Редко - отек Квинке. Бронхоспазм. Артралгия.
Прочие. Миалгия, тендинит, разрыв сухожилий, кандидоз; флебит в месте инъекции.