Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.
Composition
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл.
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл.
Pharmacokinetics
Максимальная концентрация Тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Pharmacodynamics
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин.
Усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин.
Усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Indications for use
Токсические поражения печени. В тч алкогольного. Вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики. Противоопухолевые. Противотуберкулезные. Противовирусные ЛC. Трициклические антидепрессанты. Пероральные контрацептивы ).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Почечная недостаточность;
-.
Детский возраст;
-.
Период беременности и лактации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Почечная недостаточность;
-.
Детский возраст;
-.
Период беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
При хроническом гепатите Тиотриазолин в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг).
Или.
Внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг).
Или.
Капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день).
Курс лечения - 20-30 дней.
Или.
Внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг).
Или.
Капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день).
Курс лечения - 20-30 дней.
Side effects
Тиотриазолин.
Как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина.
Крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций.
Со стороны желудочно‑кишечного тракта.
Тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы.
Общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы.
Очень редко.
- одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции.
Реакции гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко.
- отек Квинке.
Со стороны кожных покровов.
Зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции.
В редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина.
Крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций.
Со стороны желудочно‑кишечного тракта.
Тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы.
Общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы.
Очень редко.
- одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции.
Реакции гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко.
- отек Квинке.
Со стороны кожных покровов.
Зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции.
В редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Overdose
Случаи передозировки неизвестны.
Special instructions
Отсутствуют.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate.
Повышенная чувствительность; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).При в/в и в/м применении. Почечная недостаточность.
При приеме внутрь. Умеренные и тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин).
Использование препарата Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate при кормлении грудью.
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении у беременных, назначение во время беременности не рекомендуется.Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Side effects of the components
Побочные эффекты Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>/1000. <1/100. редко (> 1/10 000. worse 1/1000). очень редко (< 1/10000). включая отдельные сообщения. частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Очень редко - головокружение, шум в ушах.
Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы. Очень редко - одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции. Очень редко - реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов. Очень редко - кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие. Очень редко - общая слабость, лихорадка.
Местные реакции (при в/в и в/м применении). В редких случаях - чувство покалывания и покраснения в месте введения.
Year of updating the information
Особые отметки: