Active ingredients
- Beclometasone (0.555 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AD01 Беклометазон.
Composition
| Спрей для назального применения дозированный | 1 мл |
| беклометазона дипропионат | 0,555 мг |
| 1 доза (0,09 мл) содержит 50 мкг беклометазона дипропионата | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80; декстроза; МКЦ; бензалкония хлорид; натрия гидроксид или кислота хлористоводородная; вода очищенная |
Во флаконах полимерных с дозатором с насадкой-распылителем по 9, 10 или 23 мл (70, 80 или 120 доз соответственно); в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Белая или почти белая мелкодисперсная суспензия без запаха.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное местное, вазоконстрикторное.
Противовоспалительное местное, вазоконстрикторное.
Method of drug use and dosage
Интраназально.
Рекомендуется применять в дозировке 1-2 ингаляции (50-100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (200-400 мкг/сут). Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую сохранение эффективного контроля клинических проявлений. В большинстве случаев общая суточная доза не должна превышать 8 ингаляций спрея (400 мкг).
Для обеспечения полноценного терапевтического действия препарат необходимо применять регулярно. Следует объяснить пациенту, что максимальной степени купирования симптомов при первых нескольких приемах препарата обеспечить невозможно.
Данных для применения препарата у детей младше 6 лет в настоящее время недостаточно. После достижения контроля клинических проявлений в некоторых случаях возможно обеспечить сохранение контроля с помощью меньшего количества ингаляций спрея.
Рекомендуется применять в дозировке 1-2 ингаляции (50-100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (200-400 мкг/сут). Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую сохранение эффективного контроля клинических проявлений. В большинстве случаев общая суточная доза не должна превышать 8 ингаляций спрея (400 мкг).
Для обеспечения полноценного терапевтического действия препарат необходимо применять регулярно. Следует объяснить пациенту, что максимальной степени купирования симптомов при первых нескольких приемах препарата обеспечить невозможно.
Данных для применения препарата у детей младше 6 лет в настоящее время недостаточно. После достижения контроля клинических проявлений в некоторых случаях возможно обеспечить сохранение контроля с помощью меньшего количества ингаляций спрея.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Не охлаждать и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не охлаждать и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания вeclometasone.
Гиперчувствительность. детский возраст (до 6 лет). для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. астматический статус (в качестве первоочередного средства). бронхит неастматической природы. для интраназального применения: геморрагический диатез. частые носовые кровотечения. системные инфекции (грибковые. в тч кандидоз верхних дыхательных путей. бактериальные в тч туберкулез легких). герпетическое поражение глаз. ОРЗ.Использование препарата вeclometasone при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты вeclometasone.
При ингаляциях. Охриплость голоса. ощущение першения в горле. приступы чиханья. кашель. парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). эозинофильная пневмония. аллергические реакции. кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут). проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. чиханье. кашель. инфекции носоглотки. вызванные грибковой флорой. ринорея. носовое кровотечение. изъязвление слизистой оболочки полости носа. перфорация носовой перегородки. редко - атрофия слизистой оболочки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. боль в глазах. нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. повышение внутриглазного давления. снижение вкусовых ощущений. неприятный привкус во рту.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).