Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G01AF06 Орнидазол.
Pharmacodynamics
Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в тч вacteroides spp., сlostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в тч вacteroides spp., сlostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Pharmacokinetics
Всасывание и распределение.
После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Сmax достигается через 1-2.
Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение.
T1/2 - около 13 Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% - в неизмененном виде.
После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Сmax достигается через 1-2.
Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение.
T1/2 - около 13 Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% - в неизмененном виде.
Indications for use
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в тч амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в тч амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.
Contraindications
- органические заболевания ЦНС;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Side effects
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы. Извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие. Аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы. Извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие. Аллергические реакции.
Interaction
При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.
Возможно совместное применение с этанолом, тк в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.
Возможно совместное применение с этанолом, тк в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
| 1 таб.
Орнидазол | 500 мг |.
Вспомогательные вещества. Лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармеллоза (примеллоза), тальк, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
| 1 таб.
Орнидазол | 500 мг |.
Вспомогательные вещества. Лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармеллоза (примеллоза), тальк, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Method of drug use and dosage
Препарат назначают внутрь, после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения - 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг - по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения - 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг - по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
Restrictions on use
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Overdose
Симптомы. Эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение. Проводят симптоматическую терапию.
Лечение. Проводят симптоматическую терапию.
Storage conditions
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Conditions of vacation from pharmacies
Препарат отпускается по рецепту.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Ornidazole.
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Ornidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость. нарушение сознания. тремор. ригидность. дискоординация движений. судороги. сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции ЖКТ (в тч тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Аллергические реакции.