|
|
Другие названия и синонимы
Ornidazole-OBL.Действующие вещества
- Орнидазол (500 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01XD03 Орнидазол.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Вспомогательные вещества для оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Действующее вещество:
Орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Вспомогательные вещества для оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность - 90%.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (1/2T1/2) - около 13 Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и с каловыми массами 20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (1/2T1/2) - около 13 Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и с каловыми массами 20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., сlostridium spp. и анаэробных кокков).
Показания к применению
- Трихомониаз.
- Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз ( амебный абсцесс печени).
- Лямблиоз.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
- Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз ( амебный абсцесс печени).
- Лямблиоз.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При трихомониазе.
Взрослые - 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки.
Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза.
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
При трихомониазе.
Взрослые - 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки.
Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза.
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
|
|
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).
Передозировка
Симптомы.
Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение.
Симптоматическое.
Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение.
Симптоматическое.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ornidazole.
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.Использование препарата Ornidazole при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (в I триместре).Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ornidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость. нарушение сознания. тремор. ригидность. дискоординация движений. судороги. сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции ЖКТ (в тч тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Аллергические реакции.
Год актуализации информации
Особые отметки: