|
Другие названия и синонимы
Tinidazol-Akri.Действующие вещества
- Тинидазол (500 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01XD02 Тинидазол.
Используется в лечении
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K05.0 Острый гингивит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J15.8 Другие бактериальные пневмонии
- B99 Другие инфекционные болезни
- A59 Трихомониаз
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
- A06.4 Амебный абсцесс печени
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- A06 Амебиаз
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тинидазол | 500 мг |
В контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противопротозойное, противомикробное.
Противопротозойное, противомикробное.
Фармакодинамика
Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: вacteroides spp.(в тч вacteroides fragilis, вacteroides melaninogenicus), сlostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками - 12%. maxCmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40-51 мкг/мл и достигается через 2 через 24 ч плазменный уровень снижается до 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Объем распределения - 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212-14 Выводится с желчью - 50%, и с мочой - 25% - в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.
Показания к применению
Трихомониаз (кольпиты. Эндометриты. Овариальные и тубовариальные абсцессы). Лямблиоз. Амебиаз (в тч кишечная и печеночная формы). Инфекции. Вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии. Эмпиеме плевры. Абсцессе легкого. Инфекции кожи и мягких тканей. Остром язвенном гингивите. Для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками). Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
|
При беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе. Взрослым - по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе. Взрослым - 2 г/сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе. Взрослым 1,5-2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости - до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций. Взрослым в первый день - 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
При трихомониазе и лямблиозе. Взрослым - по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе. Взрослым - 2 г/сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе. Взрослым 1,5-2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости - до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям - 50-60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций. Взрослым в первый день - 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений. Взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. Возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Меры предосторожности применения
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Вызывает темное окрашивание мочи.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tinidazole.
Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tinidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.