Active ingredients
- Propafenone (300 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C01BC03 Пропафенон.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 и 300 мг; в упаковке 50 шт.
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций - 35 мг (в 1 мл - 3,5 мг); в упаковке 10 шт.
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций - 35 мг (в 1 мл - 3,5 мг); в упаковке 10 шт.
Pharmacological action
Антиаритмическое.
Блокирует натриевые каналы.
Блокирует натриевые каналы.
Indications for use
Все формы желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий, тахикардий и тахиаритмий (лечение и профилактика); WPW-синдром.
Contraindications
Выраженная сердечная недостаточность. Кардиогенный шок (кроме. Обусловленного аритмией). Тяжелая брадикардия. Предшествующие синоатриальные. AV и интравентрикулярные нарушения проведения. Синдром слабости синусового узла. Обструктивные заболевания легких. Выраженная гипотония. Тяжелая миастения. Нарушение электролитного баланса.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется в первом триместре беременности. Кормление грудью следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в. Доза подбирается индивидуально.
Side effects
Потеря аппетита, горький вкус и чувство онемения во рту, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
Interaction
Увеличивает концентрацию в плазме дигоксина, варфарина, метопролола, бета-адреноблокаторов. Местные анестетики, препараты, уменьшающие ЧСС или обладающие отрицательным инотропным эффектом, могут усиливать действие.
Application precautions
Лечение (особенно в/в введения) необходимо проводить под контролем ЭКГ и АД, поскольку большие дозы могут вызывать желудочковую тахикардию или фибрилляцию. Мужчинам не рекомендуется в/в введение более 1 нед ( возможны нарушения в сперматогенезе). Тяжелые заболевания печени и почек могут привести к кумуляции.
Storage conditions
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Propafenone.
Повышенная чувствительность к пропафенону. Синдром слабости синусового узла. Тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия. Нарушения внутрипредсердной проводимости. AV-блокада II и III степени. Блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у пациентов без электрокардиостимулятора). Выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например нарушения метаболизма калия). Тяжелые формы ХСН (в стадии декомпенсации). Неконтролируемая ХСН. Тяжелые формы ХОБЛ. Одновременное применение ритонавира в дозе 800-1200 мг/сут. Миастения гравис. Выраженные органические изменения миокарда. Такие как рефрактерная ХСН с фракцией выброса левого желудочка <35% и кардиогенный шок. За исключением аритмического шока. Синдром Бругада. Инфаркт миокарда. Перенесенный в течение последних 3 мес. Острый коронарный синдром. Удлинение интервала QT и одновременный прием ЛС. Удлиняющих интервал QT (в тч фенотиазины. Цизаприд. Бепридил. Трициклические антидепрессанты и макролиды для приема внутрь). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты Propafenone.
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении пропафенона являются головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения.Ниже приведены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении. Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100 до <1/10). Нечасто (≥1/1000 до <1/100). Редко (≥1/10000 до <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - тромбоцитопения; редко и частота неизвестна - лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - покраснение кожи. Сыпь. Зуд. Крапивница. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде холестаза. Дискразии крови).
Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - снижение аппетита.
Нарушения психики. Часто - тревога, нарушения сна; нечасто - кошмарные сновидения; частота неизвестна - спутаность сознания.
Со стороны ЦНС. Очень часто - головокружение (за исключением вертиго). Часто - головная боль. Нарушения вкуса. Нечасто - обморок. Нарушение координации движений. Парестезия. Частота неизвестна - судороги. Экстрапирамидные симптомы. Беспокойство.
Со стороны органа зрения. Часто - диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - вертиго.
Со стороны ССС. Очень часто - нарушения проводимости (в т. Ч синоатриальная. AV или внутрижелудочковая блокада). Ощущение сердцебиения. Часто - синусовая брадикардия. Брадикардия. Тахикардия. Трепетание предсердий. Нечасто - желудочковая тахикардия. Проаритмия (проявляется в виде учащения ЧСС (тахикардия) или фибрилляции желудочков и может быть жизнеугрожающей и потребовать проведения реанимационных мероприятий). Выраженное снижение АД. Частота неизвестна - фибрилляция желудочков. Ухудшение течения ХСН. Снижение ЧСС. Ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Часто - боль в животе. Рвота. Тошнота. Диарея. Запор. Сухость слизистой оболочки полости рта. Нечасто - вздутие живота. Метеоризм. Частота неизвестна - позывы на рвоту. Желудочно-кишечные заболевания.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - нарушение функции печени (изменения печеночных проб. Повышение активности АЛТ. АСТ. ГГТ. ЩФ). Частота неизвестна - гепатоцеллюлярные нарушения. Холестаз. Гепатит. Желтуха).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - волчаночноподобный синдром.
Со стороны половых органов и молочных желез. Нечасто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - обратимое снижение количества сперматозоидов (возвращается к норме после прекращения применения пропафенона).
Общие расстройства. Часто - боль в грудной клетке. Слабость. Повышенная утомляемость. Лихорадка. Частота неизвестна - бронхоспазм. Артралгия.