Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C07BB03 Атенолол и тиазиды.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| атенолол | 50 мг |
| хлорталидон | 12,5 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния карбонат; натрия лаурилсульфат; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат | |
| оболочка: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
| 100 мг | |
| 25 мг | |
| оболочка: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макроголь 4000; титана диоксид |
Description of the dosage form
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое, кардиопротективное, диуретическое.
Гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое, кардиопротективное, диуретическое.
Characteristics of the substance
Комбинированный антигипертензивный препарат.
Pharmacodynamics
Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.
Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие); замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие ); снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие); снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие); снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; уменьшает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока. Основные фармакологические эффекты: антиадренергический, антиангинальный, антиаритмический, гипотензивный, кардиопротективный.
Хлорталидон. Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь).
Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям. Основные фармакологические эффекты: диуретический и антигипертензивный. Препарат оказывает продолжительное гипотензивное действие, обеспечивающее в тч утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.
Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие); замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие ); снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие); снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие); снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; уменьшает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока. Основные фармакологические эффекты: антиадренергический, антиангинальный, антиаритмический, гипотензивный, кардиопротективный.
Хлорталидон. Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь).
Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям. Основные фармакологические эффекты: диуретический и антигипертензивный. Препарат оказывает продолжительное гипотензивное действие, обеспечивающее в тч утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Pharmacokinetics
Атенолол.
После перорального приема около 50% абсорбируется из ЖКТ, maxCmax в плазме достигается через 2-4.
Биодоступность - 50%. Связывание с белками - около 3%. Метаболизируется очень незначительно. Около 90% системно доступного атенолола выводится почками в неизмененном виде. T1/2 - 6-10 При хронической почечной недостаточности 1/2T1/2 может достигать 140.
Хлорталидон.
Относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Системная доступность - (64±10)%. Связывание с белками плазмы - 75%. Хлорталидон выводится преимущественно почками, большей частью в неизмененном виде. T1/2 - около 50.
После перорального приема около 50% абсорбируется из ЖКТ, maxCmax в плазме достигается через 2-4.
Биодоступность - 50%. Связывание с белками - около 3%. Метаболизируется очень незначительно. Около 90% системно доступного атенолола выводится почками в неизмененном виде. T1/2 - 6-10 При хронической почечной недостаточности 1/2T1/2 может достигать 140.
Хлорталидон.
Относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Системная доступность - (64±10)%. Связывание с белками плазмы - 75%. Хлорталидон выводится преимущественно почками, большей частью в неизмененном виде. T1/2 - около 50.
Indications for use
Эссенциальная гипертензия (профилактика и лечение).
В случаях, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
В случаях, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острая и хроническая сердечная недостаточность. Синдром слабости синусного узла. Выраженная брадикардия. АV блокада II и III степени. Выраженная артериальная гипотензия. Нарушения периферического кровоснабжения. Одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В). Бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита. Гипокалиемия. Гипонатриемия. Гиперкальциемия. Подагра. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, начальная доза - 1 табл. (50 мг + 12,5 мг) в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 1 табл. (50 мг + 12,5 мг) 2 раза в сутки или до 1 табл. (100 мг + 25 мг) в сутки.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Side effects
Атегексал композитум обычно хорошо переносится. В редких случаях возможно проявление следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно;
Со стороны ЦНС. Головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость;
Со стороны ЖКТ. Диспептические расстройства;
Со стороны системы кроветворения. В редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения;
Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза;
Со стороны водно-электролитного баланса. Гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия;
Со стороны дыхательной системы. У больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм возможно возникновение бронхоспазма;
Прочие. Гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно;
Со стороны ЦНС. Головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость;
Со стороны ЖКТ. Диспептические расстройства;
Со стороны системы кроветворения. В редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения;
Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза;
Со стороны водно-электролитного баланса. Гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия;
Со стороны дыхательной системы. У больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм возможно возникновение бронхоспазма;
Прочие. Гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
Interaction
Инсулин и пероральные антидиабетические средства. Усиление действия (признаки гипогликемии - тахикардия и тремор). Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл). В начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал композитума.
БКК: типа нифедипина - возможно усиление антигипертензивного эффекта; типа верапамила или дилтиазема и дизопирамида - возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атегексал композитум.
Антиаритмические средства. Кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сердечные гликозиды. Из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал композитума может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому ее следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.
Норадреналин, адреналин. Возможно существенное повышение АД.
Ингибиторы МАО. Возможно повышение уровня АД.
Салицилаты и другие НПВС (например индометацин). Возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркозные средства, включая алкоголь. Усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.
Миорелаксанты (тубокурарин). Возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал композитума.
Глюкокортикоиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид. Возможно усиление выведения калия.
Литий. Уменьшение выведения лития и усиление кардио - и нейротоксического эффекта лития.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл). В начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал композитума.
БКК: типа нифедипина - возможно усиление антигипертензивного эффекта; типа верапамила или дилтиазема и дизопирамида - возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атегексал композитум.
Антиаритмические средства. Кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сердечные гликозиды. Из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал композитума может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому ее следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.
Норадреналин, адреналин. Возможно существенное повышение АД.
Ингибиторы МАО. Возможно повышение уровня АД.
Салицилаты и другие НПВС (например индометацин). Возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркозные средства, включая алкоголь. Усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.
Миорелаксанты (тубокурарин). Возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал композитума.
Глюкокортикоиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид. Возможно усиление выведения калия.
Литий. Уменьшение выведения лития и усиление кардио - и нейротоксического эффекта лития.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота. Потеря аппетита. Тремор. Чувство тревоги. Учащенное сердцебиение. Головная боль. Боль в груди.
Лечение. При развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Лечение. При развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Special instructions
C осторожностью назначают при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин), лабильном сахарном диабете типа 1, гормонопродуцирующей опухоли надпочечников, при проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, AV блокаде I степени.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе назначение препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов, возможно только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата необходима осторожность при видах деятельности, требующих быстроты реакции (участие в дорожно-транспортном движении, обслуживание машин ). Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе назначение препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов, возможно только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата необходима осторожность при видах деятельности, требующих быстроты реакции (участие в дорожно-транспортном движении, обслуживание машин ). Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Atenolol+Chlortalidone.
Гиперчувствительность, AV блокада II-III . хроническая сердечная недостаточность (резистентная к лечению сердечными гликозидами). брадикардия. кардиогенный шок. печеночная и/или почечная недостаточность. бронхиальная астма. беременность. период лактации. детский возраст.Противопоказания Atenolol.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (ЧСС меньше 50 уд./мин), синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, AV блокада II-III степени, артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ). острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. кардиогенный шок. нарушение периферического кровообращения. беременность. кормление грудью.Противопоказания сhlortalidone.
Гиперчувствительность. гипокалиемия. острая почечная недостаточность (анурия). печеночная кома. острый гепатит. сахарный диабет (тяжелые формы). подагра.Side effects of the components
Побочные эффекты Atenolol+Chlortalidone.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): брадикардия. AV блокада. развитие или усугубление сердечной недостаточности. тромбоцитопения. нейтропения.Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения, головокружение, нарушения сна, нарушения зрения, уменьшение секреции слезной жидкости.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, запор/диарея.
Прочие. Похолодание конечностей. гипокалиемия. гиперкальциемия. гипонатриемия. гиперурикемия. кожный зуд. гиперемия кожи. одышка. бронхоспазм. изменение толерантности к глюкозе. снижение потенции. нарушение потоотделения.
Побочные эффекты Atenolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. слабость. головокружение. головная боль. сонливость или бессонница. ночные кошмары. депрессия. беспокойство. спутанность сознания или кратковременная потеря памяти. галлюцинации. ослабление реакционной способности. парестезия. судороги. нарушение зрения. уменьшение секреции слюны и слезной жидкости. конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): брадикардия. сердцебиение. нарушение проводимости миокарда. AV блокада. аритмии. ослабление сократимости миокарда. сердечная недостаточность. гипотензия. синкопе. феномен Рейно. васкулит. боль в груди. тромбоцитопения. агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость в полости рта. тошнота. рвота. боль в животе. диарея. запор. нарушения функции печени.
Со стороны респираторной системы. Одышка, ларинго - и бронхоспазм.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь, эритема, крапивница, псориазоподобные и дистрофические изменения кожи.
Прочие. Обратимая алопеция. гипергидроз. похолодание конечностей. миастения. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. изменение активности ферментов. уровня билирубина. синдром отмены. гипотиреоидное состояние. гипогликемия.
Побочные эффекты сhlortalidone.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, ксантопсия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ортостатическая гипотензия (может усилиться под влиянием этанола. барбитуратов и анестетиков). аритмия (вследствие гипокалиемии). тромбоцитопения. лейкопения. агранулоцитоз. эозинофилия. апластическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. тошнота. рвота. гастроспазм. запор/диарея. внутрипеченочный холестаз. желтуха. панкреатит.
Аллергические реакции. Пурпура, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, кожный васкулит/синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Прочие. Нарушения солевого баланса. такие как гипонатриемия (в тч сопровождающаяся неврологическими симптомами - спутанность сознания. спазмы и судороги. ослабление процессов мышления. утомляемость. раздражительность). гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия (в тч сухость во рту. повышенное чувство жажды. неритмичное сердцебиение. изменения настроения или психические изменения. спазмы или боль в мышцах. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость. слабый пульс). гипомагниемия. гиперкальциемия. гиперурикемия (подагра). гипергликемия. глюкозурия. гиперлипидемия. снижение потенции.