Active ingredients
- Adapalene (1.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D10AD03 Адапален.
Used in the treatment
Composition
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| адапален | 1,0 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат; карбомер 940 (карбопол 940); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; полоксамер 407; натрия гидроксид; вода очищенная |
Description of the dosage form
Гель. Однородный белого цвета.
Гель для наружного применения, 0,1%. В лакированных алюминиевых тубах, имеющих сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 15 или 30 г. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения, 0,1%. В лакированных алюминиевых тубах, имеющих сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 15 или 30 г. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное.
Противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена в частности происходит снижение сцепленности эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo >in vivo и in vitro >in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена в частности происходит снижение сцепленности эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo >in vivo и in vitro >in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Pharmacokinetics
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит главным образом через желчь.
Indications for use
Угревая сыпь.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
Беременность;
Период лактации.
С осторожностью. Дерматит; экзема.
Беременность;
Период лактации.
С осторожностью. Дерматит; экзема.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Наружно, перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженную поверхность 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 нед лечения, стойкое улучшение - после 3-месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 нед лечения, стойкое улучшение - после 3-месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Side effects
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Interaction
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Overdose
Маловероятна.
Special instructions
Следует избегать попадания геля в глаза и на губы. При случайном попадании препарата на слизистые глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например духи или алкогольсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Избегать прямых солнечных лучей, может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например духи или алкогольсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
(не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
(не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Adapalene.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Adapalene.
Крем 0,1%.В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи. оценивая частоту и выраженность таких эффектов. как эритема. шелушение. сухость кожи. зуд. жжение ( см табл. 2).
Таблица 2.
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285).
| Реакция | Выраженность и частота реакции | |||
| Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | |
| Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
| Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
| Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
| Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
| Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Другими местными реакциями у пациентов. применявших 1% крем. были усиление угревой сыпи. дерматит и контактный дерматит. отек век. конъюнктивит. изменение цвета кожи. сыпь. экзема.
Гель 0,1%.
Местные реакции (10-40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (?1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2-4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.