Active ingredients
- Amphotericin B (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J02AA01 Амфотерицин В.
Used in the treatment of
Composition
1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит амфотерицина В 50 мг (50000 ЕД); в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое широкого спектра, противогрибковое, фунгицидное.
Образует комплексы со стеролами мембран, нарушает их проницаемость и вызывает лизис грибка.
Противогрибковое широкого спектра, противогрибковое, фунгицидное.
Образует комплексы со стеролами мембран, нарушает их проницаемость и вызывает лизис грибка.
Pharmacodynamics
Активен в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибков, включая сandida albicans.
Indications for use
Системные микозы: криптококкоз. Бластомикоз. Диссеминированные формы кандидоза. Кокцидиоидомикоз. Гистоплазмоз. Фикомикоз. Споротрихоз. Аспергиллез. Кожно-слизистый лейшманиоз.
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность (только по жизненным показаниям).
Method of drug use and dosage
В/в, медленная инфузия в течение 6 ч: начальная суточная доза - 0,25 мг/кг массы тела, затем постепенное повышение до 1 мг/кг (максимально - до 1,5 мг/кг в сутки), курс - несколько месяцев; в диапазоне 0,25-1 мг/кг суточная доза должна поддерживаться на максимально возможном уровне, не сопровождающемся тяжелыми токсическими проявлениями; при прекращении лечения более, чем на 7 дней, терапия возобновляется с 0,25 мг/кг. Раствор для инфузии с конечной концентрацией 10 мг/100 мл готовят путем последовательных разведений содержимого флакона сначала водой для инъекций, затем декстрозой для инъекций с pH 4,2 (не следует использовать другие растворители).
Side effects
Лихорадка (с ознобом), анорексия, потеря веса, тошнота, рвота, диспепсия, недомогание, боль в мышцах и суставах, спазмообразные боли в желудке; флебиты и боль в месте инъекции, миелосупрессия, нефротоксичность, гипотония или гипертония, нарушение свертываемости крови, анемия, потеря слуха, нарушение зрения, периферическая нейропатия, головная боль, головокружения, судороги, гипокалиемия, анафилактоидные реакции, аритмии, остановка сердца, геморрагический гастроэнтерит, острая печеночная недостаточность.
Interaction
Несовместим с нефротоксичными антибиотиками и противоопухолевыми препаратами.
Application precautions
Необходимо постоянное медицинское наблюдение, еженедельный контроль клеточного состава крови, уровня калия, показателей функционального состояния печени и почек.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amphotericin в.
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет.Использование препарата Amphotericin в при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли амфотерицин В в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Amphotericin в.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия. аритмия. изменения ЭКГ. анемия. лейкопения. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в эпигастрии. понижение аппетита. повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, в тч повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм (при ингаляции).
Прочие. Повышение температуры тела. озноб. нарушение электролитного состава крови. в тч гипокалиемия. гипомагниемия. тромбофлебит в месте инъекции. при ингаляции - першение в горле. кашель. насморк. при местном применении - возможны аллергические реакции.