Active ingredients
- Amitriptyline (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06AA09 Амитриптилин.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит амитриптилина гидрохлорида 10 или 25 мг; в упаковке 100 шт. 1 ампула - 1 мл 1% раствора амитриптилина гидрохлорида; в упаковке 12 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антидепрессивное, седативное.
Ингибирует обратный захват нейромедиаторов (норадреналина, серотонина ) в ЦНС. Блокирует м-холинорецепторы.
Антидепрессивное, седативное.
Ингибирует обратный захват нейромедиаторов (норадреналина, серотонина ) в ЦНС. Блокирует м-холинорецепторы.
Indications for use
Депрессии, энурез (при отсутствии органической патологии).
Contraindications
Гиперчувствительность, острая фаза инфаркта миокарда, возраст (до 12 лет).
Use during pregnancy and lactation
При назначении беременным или женщинам, которые могут забеременеть, следует сопоставить потенциальный положительный эффект с возможной опасностью для матери и ребенка. Противопоказан при кормлении грудью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/м и в/в. Начинать лечение следует с малых доз, постепенно их увеличивая. При приеме внутрь взрослым амбулаторным больным в начале лечения обычно достаточно 75 мг в сутки в несколько приемов; при необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки. Увеличивать дозировку желательно в конце дня и/или перед сном. Седативное действие проявляется быстро, антидепрессивное может проявиться через 3-4 дня, для адекватного развития эффекта может потребоваться до 30 суток. Для госпитализированных больных в начале лечения может потребоваться доза 100 мг в сутки; при необходимости дозу постепенно увеличивают до 200-300 мг в сутки. Для подростков и пожилых людей рекомендуются меньшие дозы (50 мг в несколько приемов или однократно). С целью уменьшения вероятности рецидива поддерживающее лечение следует продолжать в течение 3 мес и более. При парентеральном введении пациентам с депрессивным синдромом начальная доза составляет 20-30 мг (2-3 мл) 4 раза в сутки. Курс - 1 нед. После выявления характера реакции на лечение и снятия более серьезных проявлений депрессии можно назначать внутрь. Парентеральное лечение используется для пациентов, не способных или не желающих принимать препарат внутрь. При энурезе детям младше 6 лет назначают 10 мг перед сном, детям 6-10 лет - 10-20 мг в сутки, детям 11-16 лет - 25-50 мг в сутки.
Side effects
Гипо- или гипертензия, обморок, неспецифические изменения ЭКГ, тахикардия, аритмии, блокада проводящей системы сердца, инфаркт миокарда, инсульт, нарушения сознания и сна, возбуждение, бред, галлюцинации, тремор, атаксия, периферическая нейропатия, экстрапирамидные расстройства, мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, диспептические расстройства, запор, угнетение кроветворения, импотенция, синдром отмены, аллергические реакции.
Interaction
Несовместим с ингибиторами МАО (возможны гиперпиретические кризы, судороги, смерть). Ослабляет гипотензивный эффект гуанетидина или соединений с подобным действием. В комбинации с антихолинергическими средствами может вызывать паралитическую непроходимость кишечника. Метаболизм может снижаться циметидином. Усиливает реакцию организма на алкоголь, барбитураты и другие средства, угнетающие ЦНС. Одновременный прием с тетурамом может провоцировать делирий. При совместном назначении с холинолитиками или нейролептиками возможна гиперпирексия (особенно при жаркой погоде).
Overdose
Имеется сообщение о летальной аритмии через 56 ч после передозировки.
Application precautions
Назначать осторожно пациентам с припадками в анамнезе, нарушенной функцией печени и задержкой мочи (в тч в анамнезе), закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (может возникнуть глаукоматозный криз). Следует прекратить прием препарата за несколько дней до хирургической операции. У некоторых пациентов снижается быстрота реакции (избегать управления автомобилем и других видов деятельности, которые становятся опасными при снижении реакции). Требуют тщательного наблюдения пациенты с сердечно-сосудистыми расстройствами (большие дозы вызывают аритмии, синусовую тахикардию, замедление проводимости; сообщалось об инфаркте миокарда и инсульте), гипертиреозом. Во время лечения больных с депрессией сохраняется опасность суицида.
Storage conditions
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amitriptyline.
Гиперчувствительность. применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед. инфаркт миокарда (острый и восстановительный периоды). сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. нарушение внутрисердечной проводимости. выраженная артериальная гипертензия. доброкачественная гиперплазия предстательной железы. атония мочевого пузыря. паралитическая непроходимость кишечника. пилоростеноз. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. острые заболевания печени и/или почек с выраженным нарушением их функции. заболевания крови. детский возраст до 6 лет (для инъекционных форм - до 12 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Amitriptyline.
Обусловленные блокадой периферических м-холинорецепторов. Сухость во рту. задержка мочеиспускания. запор. кишечная непроходимость. нарушение зрения. парез аккомодации. повышение внутриглазного давления. усиленное потоотделение.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. атаксия. повышенная утомляемость. слабость. раздражительность. сонливость. инсомния. кошмарные сновидения. двигательное возбуждение. тремор. парестезия. периферическая нейропатия. изменения на ЭЭГ. нарушение концентрации внимания. дизартрия. спутанность сознания. галлюцинации. шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. ортостатическая гипотензия. аритмия. лабильность АД. расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости). симптомы сердечной недостаточности. обморок. изменение картины крови. в тч агранулоцитоз. лейкопения. эозинофилия. тромбоцитопения. пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. изжога. анорексия. ощущение дискомфорта в эпигастрии. гастралгия. повышение активности печеночных трансаминаз. стоматит. нарушение вкуса. потемнение языка.
Со стороны обмена веществ. Галакторея, изменение секреции АДГ; редко - гипо - или гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны мочеполовой системы. Изменение либидо, потенции, отек яичек, глюкозурия, поллакиурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.
Прочие. Увеличение размеров молочных желез у женщин и мужчин. выпадение волос. увеличение лимфатических узлов. фотосенсибилизация. повышение массы тела (при длительном применении). синдром отмены: головная боль. тошнота. рвота. диарея. раздражительность. нарушение сна с яркими. необычными сновидениями. повышенная возбудимость (после длительного лечения. особенно в высоких дозах. при резком прекращении приема препарата).