Corinfar retard

• Nifedipine (20 мг)

Calcium Channel Blockers || Dihydropyridine derivatives

 C08CA05 Нифедипин.

• I20.1 Angina pectoris with documented spasm
• I20 Angina pectoris
• I15 Secondary hypertension
• I10 Essential (primary) hypertension

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
нифедипин	20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 31,6 мг; крахмал картофельный - 31,4 мг; МКЦ - 31 мг; повидон К25 - 5,4 мг; магния стеарат - 0,6 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 5,188 мг; макрогол 6000 - 0,861 мг; макрогол 35000 - 0,393 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,143 мг; титана диоксид (Е171) - 1,377 мг; тальк - 1,038 мг

 Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
 Вид в изломе - однородная масса желтого цвета.
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ алюминий); по 3 блистера в картонной пачке. По 50 или 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

 Фармакологическое действие -.
 Антиангинальное, гипотензивное.

 Селективный БКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
 Уменьшает ток внеклеточного сa²+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение сa²+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток сa²+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.
 Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и AV узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
 Время наступления клинического эффекта - 20 мин, его длительность - 12.

 Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность - 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. С_max нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 1 табл. (20 мг нифедипина) достигается через 0,9-3,7 ч и составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) - 95%. Полностью метаболизируется в печени.
 Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), с желчью (20%). Т₁/2 составляет 2-5.
 Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
 У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается 1/2T₁/2.
 При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

 Хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
 Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
 Артериальная гипертензия.

 Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.
 Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.
 Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия. По 20 мг (1 табл. 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 табл.
 Эссенциальная гипертензия. По 20 мг (1 табл. 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 табл.
 При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 Минимальный интервал между приемами препарата - не менее 4.
 Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
 В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

 При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
 БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.
 При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
 Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать, при одновременном назначении этих препаратов, снижение дозы нифедипина.
 Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
 Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
 Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
 При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.
 Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
 Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в тч непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.
 Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
 При необходимости дозу винкристина снижают, нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.
 Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
 При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
 Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
 Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
 Принимая во внимание опыт применения БКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота - увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

 Симптомы. Головная боль. Гиперемия кожи лица. Длительное выраженное снижение АД. Угнетение функции синусного узла. Брадикардия/тахикардия. Брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.
 Лечение. Симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.
 При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (K^{+, сa2+).
 При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина.
 При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.
 Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.
 Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью. Находящихся на гемодиализе. Возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.}

 В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
 Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
 Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
 Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
 При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
 Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
 Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
 У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, возможно резкое падение АД.
 За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
 При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
 При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
 Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
 При спектофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.
 С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
 Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.
 CORT-RU-00001-DOK-PHARM.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.