Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
L02BA01 Тамоксифен.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10, 20, 30 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (10, 20 мг), в картонной пачке 3 упаковки, или в пластмассовом контейнере 30 шт. (30, 40 мг), в картонной пачке 1 контейнер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Indications for use
Рак молочной железы, эндометрия, почки; саркома мягких тканей.
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелая тромбоцитопения. Лейкопения. Гиперкальциемия. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая водой, по 10-20 мг 2 раза в сутки, в течение 2-3 лет.
Side effects
Тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, нарушения зрения, тромбоэмболия, флебит. В очень редких случаях - изменения картины крови, увеличение яичников, нарушения (вплоть до прекращения) менструального цикла.
Interaction
Цитостатики повышают риск тромбообразования.
Application precautions
До начала лечения больные должны пройти гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование; женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (не пероральные), причем контрацепция должна продолжаться в течение 3 мес после окончания курса. При лечении следует периодически контролировать содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты). Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы у больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями (даже в анамнезе).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tamoxifen.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Tamoxifen.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.