Active ingredients
- Ipidacrine (21.6 мг:20 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06DA05 Ипидакрин.
Used in the treatment
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54.1 Radiculopathy
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- I67.4 Hypertensive encephalopathy
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- G96.9 Disorder of central nervous system, unspecified
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G92 Toxic encephalopathy
- G83.9 Paralytic syndrome, unspecified
- G63.6 Polyneuropathy in other musculoskeletal disorders (M00-M25+, M40-M96+)
- G62.9 Polyneuropathy, unspecified
- G62 Other polyneuropathies
- G37 Other demyelinating diseases of central nervous system
- G30 Alzheimer's disease
- G12.2 Motor neuron disease
- F07.2 Postconcussional syndrome
- F03 Unspecified dementia
- F00 Dementia in Alzheimer's disease (G30.-+)
- G70.2 Congenital and developmental myasthenia
- G61.9 Inflammatory polyneuropathy, unspecified
- G31.2 Degeneration of nervous system due to alcohol
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 21,6 мг |
| (соответствует ипидакрина гидрохлориду - 20 мг) | |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат - от 91,0 до 95,0%, коллидон 30 (повидон) - от 3,0 до 4,0 %, коллидон сL (кросповидон) - от 3,0 до 4,0%) - 63,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 14,0 мг; кальция стеарат - 1,0 мг |
Description of the dosage form
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Таблетки 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Таблетки 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Pharmacodynamics
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в тч желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови достигается через 1 час. 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (1/2T1/2) составляет около 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).
Indications for use
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями, в тч бульбарными параличами и парезами;
Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
Сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.
Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями, в тч бульбарными параличами и парезами;
Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
Сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Эпилепсия;
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
Стенокардия, выраженная брадикардия;
Бронхиальная астма;
Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
Вестибулярные расстройства;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность и период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Тиреотоксикоз. Нарушения внутрисердечной проводимости. Обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Эпилепсия;
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
Стенокардия, выраженная брадикардия;
Бронхиальная астма;
Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
Вестибулярные расстройства;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность и период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Тиреотоксикоз. Нарушения внутрисердечной проводимости. Обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в тч бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10-20 мг 2-3 раза в день.
При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Если один из приемов был пропущен, то в следующий прием принимается обычная доза препарата.
Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в тч бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10-20 мг 2-3 раза в день.
При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Если один из приемов был пропущен, то в следующий прием принимается обычная доза препарата.
Side effects
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: в тч атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин). Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Interaction
Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Overdose
Симптомы. Снижение аппетита. Бронхоспазм. Слезотечение. Усиленное потоотделение. Сужение зрачков. Нистагм. Усиление перистальтики ЖКТ. Спонтанная дефекация и мочеиспускание. Рвота. Желтуха. Брадикардия. Нарушение внутрисердечной проводимости. Аритмии. Снижение АД. Беспокойство. Тревога. Возбуждение. Чувство страха. Атаксия. Судороги. Кома. Нарушения речи. Сонливость и общая слабость.
Лечение. Промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (в тч атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин), симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (в тч атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин), симптоматическая терапия.
Special instructions
На время лечения следует исключить алкоголь, он усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ipidacrine.
Гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;Эпилепсия;
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
Стенокардия;
Выраженная брадикардия;
Бронхиальная астма;
Вестибулярные нарушения;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
Беременность (препарат повышает тонус матки);
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ipidacrine.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ. Часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции. Часто - сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения. Частота неизвестна - миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость; нечасто - аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Частота неизвестна - гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.