Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R05CA Отхаркивающие препараты.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активный компонент: | |
| плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (экстрагент - этанол 30% (5-7,5:1) | 700,00 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества: вода очищенная; калия сорбат; лимонная кислота безводная; сорбитол жидкий кристаллизующийся; камедь ксантановая; ароматизатор вишневый |
Description of the dosage form
Раствор для приема внутрь. Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Pharmacological action
Отхаркивающее.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Pharmacokinetics
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Indications for use
Препарат Проспан. Раствор для приема внутрь. Показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей. Сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Contraindications
• гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• гиперчувствительность к другим растениям семейства аралиевых.
• гиперчувствительность к другим растениям семейства аралиевых.
Use during pregnancy and lactation
Беременность и лактация. В связи с недостаточностью данных по безопасности применения беременными и кормящими женщинами, препарата Проспан, раствор для приема внутрь, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Фертильность. Данные отсутствуют.
Фертильность. Данные отсутствуют.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды. Перед употреблением взбалтывать. Дозирование препарата производится с помощью мерного колпачка.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых - по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года - по 2,5 мл два раза в день; от 1 года до 6 лет - по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых - по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года - по 2,5 мл два раза в день; от 1 года до 6 лет - по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Side effects
Резюме нежелательных реакций.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства. Члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ») Отдел Фармаконадзора. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел. +7 (7172) 78-98-28, единый саll-центр: +7 (7172) 235-135.
E-mail. Рdlс@dari.кz, farm@dari.кz.
Www.ndda.kz.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»). 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел. +(996) 312 21-92-88; Телефон горячей линии Фармаконадзора 0800-800-26-26.
E-mail. Vigilance@pharm.kg; dlsmi@рharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений).
Www.pharm.kg.
Республика Армения. АМРRА «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО, отдел мониторинга безопасности лекарств. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
E-mail:vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства. Члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ») Отдел Фармаконадзора. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел. +7 (7172) 78-98-28, единый саll-центр: +7 (7172) 235-135.
E-mail. Рdlс@dari.кz, farm@dari.кz.
Www.ndda.kz.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»). 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел. +(996) 312 21-92-88; Телефон горячей линии Фармаконадзора 0800-800-26-26.
E-mail. Vigilance@pharm.kg; dlsmi@рharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений).
Www.pharm.kg.
Республика Армения. АМРRА «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО, отдел мониторинга безопасности лекарств. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
E-mail:vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Interaction
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Overdose
Симптомы. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение. Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Special instructions
Детям в возрасте до 1 года следует принимать Проспан, раствор для приема внутрь, только после консультации с врачом. В данной возрастной группе прием препарата должен осуществляться только под тщательным наблюдением, по сравнению с детьми старшего возраста, у детей до 1 года особое внимание следует уделять возникновению диареи и рвоты. Также следует обратить внимание на информацию в разделе о возможных побочных эффектах.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом, язвенной болезнью желудка.
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай ).
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом, язвенной болезнью желудка.
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай ).
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия флакона - 6 мес. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - 6 мес. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.