Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
Состав на одну таблетку.
Активные вещества:
Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г.
Парацетамол -.
0,18 г.
Кофеин безводный - 0,0275* г.
Вспомогательные вещества:
До получения таблетки массой 0,55 г.
Какао -.
0,0225 г.
Кислота лимонная - 0,0050 г.
Крахмал картофельный - 0,0650 г.
Тальк -.
0,0050 г.
Кальция стеарат - 0,0050 г.
*-.
Соответствует 0,03 г кофеина моногидрата.
Активные вещества:
Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г.
Парацетамол -.
0,18 г.
Кофеин безводный - 0,0275* г.
Вспомогательные вещества:
До получения таблетки массой 0,55 г.
Какао -.
0,0225 г.
Кислота лимонная - 0,0050 г.
Крахмал картофельный - 0,0650 г.
Тальк -.
0,0050 г.
Кальция стеарат - 0,0050 г.
*-.
Соответствует 0,03 г кофеина моногидрата.
Pharmacokinetics
Ацетилсалициловая кислота.
После приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется).
Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (T1/2.
Составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется - в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).
Кофеин.
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 ч (иногда - до 10 ч).
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Парацетамол.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30-60 минут после приема внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
После приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется).
Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (T1/2.
Составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется - в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).
Кофеин.
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 ч (иногда - до 10 ч).
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Парацетамол.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30-60 минут после приема внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Pharmacodynamics
Цитрамон-МФФ оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Комбинированное действие компонентов препарата обеспечивает его эффективность при низкой токсичности.
Ацетилсалициловая кислота.
Обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переносимости препарата.
Парацетамол.
Обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Комбинированное действие компонентов препарата обеспечивает его эффективность при низкой токсичности.
Ацетилсалициловая кислота.
Обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переносимости препарата.
Парацетамол.
Обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Indications for use
Цитрамон-МФФ применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная. Зубная боль. Боли в суставах. Невралгия. Миалгия. Дисменорея ) для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям.
Глаукома, бронхиальная астма.
I.
И III триместр беременности и период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность.
Приступ бронхообструкции. Крапивница или острый ринит в анамнезе. Спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Гемофилия. Геморрагический диатез. Гипопротромбинемия. Портальная гипертензия. Авитаминоз витамина K.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Артериальная гипертензия. Тяжелое течение ИБС. Повышенная возбудимость. Нарушения сна. Хирургические вмешательства. Сопровождающиеся кровотечением.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейе.
С осторожностью.
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, больных с нарушенной функцией печени или почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), при подагре.
При ИБС. Цереброваскулярных заболеваниях. Застойной сердечной недостаточности. Дислипидемии/ гиперлипидемии. Сахарном диабете. Заболевании периферических артерий. Курении.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям.
Глаукома, бронхиальная астма.
I.
И III триместр беременности и период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность.
Приступ бронхообструкции. Крапивница или острый ринит в анамнезе. Спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Гемофилия. Геморрагический диатез. Гипопротромбинемия. Портальная гипертензия. Авитаминоз витамина K.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Артериальная гипертензия. Тяжелое течение ИБС. Повышенная возбудимость. Нарушения сна. Хирургические вмешательства. Сопровождающиеся кровотечением.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейе.
С осторожностью.
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, больных с нарушенной функцией печени или почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), при подагре.
При ИБС. Цереброваскулярных заболеваниях. Застойной сердечной недостаточности. Дислипидемии/ гиперлипидемии. Сахарном диабете. Заболевании периферических артерий. Курении.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Method of drug use and dosage
Цитрамон-МФФ применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день, максимальная суточная доза -.
6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3‑х дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3‑х дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Side effects
Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сердцебиение, головокружение, тошнота, боли в области желудка. При длительном приеме в высоких дозах могут возникнуть нарушения функции печени и почек.
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в тч синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.
При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура ), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщать лечащему врачу.
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в тч синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.
При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура ), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщать лечащему врачу.
Interaction
Препарат усиливает действие средств, снижающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств.
Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола 1/2T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола 1/2T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Overdose
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения.
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):
При легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
Тяжелая интоксикация - заторможенность. Сонливость. Коллапс. Судороги. Бронхоспазм. Затрудненное дыхание. Анурия. Кровотечения.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение:
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Пострадавшему следует сделать промывание желудка с использованием активированного угля.
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):
При легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
Тяжелая интоксикация - заторможенность. Сонливость. Коллапс. Судороги. Бронхоспазм. Затрудненное дыхание. Анурия. Кровотечения.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение:
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Пострадавшему следует сделать промывание желудка с использованием активированного угля.
Special instructions
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре - может привести к торможению родовой деятельности.
Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре - может привести к торможению родовой деятельности.
Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Expiration date
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Использование препарата Acetylsalicylic acid при кормлении грудью.
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление неба, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или назначении в высоких дозах кормление грудью следует прекратить.
Side effects of the components
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.
Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Year of updating the information
Особые отметки: