Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M05BA01 Этидроновая кислота.
Used in the treatment of
- N28.9 Disorder of kidney and ureter, unspecified
- N20-N23 Urolithiasis
- M90.8 Osteopathy in other diseases classified elsewhere
- M89.9 Disorder of bone, unspecified
- M82 Osteoporosis in diseases classified elsewhere
- M81.9 Osteoporosis, unspecified
- M81.4 Drug-induced osteoporosis
- M81.2 Osteoporosis of disuse
- J45 Asthma
- E67.3 Hypervitaminosis D
- E21 Hyperparathyroidism and other disorders of parathyroid gland
- T56 Toxic effect of metals
- T56.0 Toxic effect, lead and its compounds
- T56.6 Toxic effect, tin and its compounds
- T56.9 Toxic effect, metal, unspecified
Composition
Раствор 20% для приготовления раствора 2% для приема внутрь | 100 мл |
монокалиевая соль 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат | 20 г |
вспомогательные вещества: натрия гидроокись; вода очищенная |
Во флаконах по 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон или емкостях ПЭ по 100 и 250 мл.
Description of the dosage form
Бесцветная жидкость без запаха.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Регулирующее обмен кальция.
Регулирующее обмен кальция.
Pharmacodynamics
Ксидифон регулирует кальциевый обмен: предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.
Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное камнеобразование, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами ), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.
Ксидифон, подобно другим комплексонам, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов - свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.
Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет (стабилизирует) биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток.
Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное камнеобразование, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами ), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.
Ксидифон, подобно другим комплексонам, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов - свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.
Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет (стабилизирует) биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток.
Pharmacokinetics
T1/2 Ксидифона - 24 в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном почками. Из желудка всасывается в течение первых 30 мин после приема.
Indications for use
У взрослых и детей в качестве средства, регулирующего обмен кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;
Гиперавитаминоз D;
Гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит;
Остеопороз (лечение и профилактика);
Как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе;
Для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов - свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы;
У взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток. А также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза.
Гиперавитаминоз D;
Гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит;
Остеопороз (лечение и профилактика);
Как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе;
Для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов - свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы;
У взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток. А также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гипокальциемия.
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гипокальциемия.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды); разведенный раствор хранят в холодильнике.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 ложке 2-3 раза в день (что соответствует 0,3 г Ксидифона).
Детям: от 3 до 10 лет - по 1 дес.ложке (0,2 г) 2-3 раза в день; до 3 лет - по 1 ложке 2-3 раза в день (из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела).
Первичный курс лечения - 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива камнеобразования препарат назначают до 2-6 мес.
Для лечения и профилактики остеопороза - в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.
При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее одного года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция - 1,5 г/сут.
При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение терапевтических доз Ксидифона (из расчета 10 мг/кг массы тела) по 7-10 дней каждого месяца.
При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 ложке 2-3 раза в день (что соответствует 0,3 г Ксидифона).
Детям: от 3 до 10 лет - по 1 дес.ложке (0,2 г) 2-3 раза в день; до 3 лет - по 1 ложке 2-3 раза в день (из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела).
Первичный курс лечения - 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива камнеобразования препарат назначают до 2-6 мес.
Для лечения и профилактики остеопороза - в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.
При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее одного года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция - 1,5 г/сут.
При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение терапевтических доз Ксидифона (из расчета 10 мг/кг массы тела) по 7-10 дней каждого месяца.
При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.
Side effects
В ряде случаев отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.
Длительный прием больших доз Ксидифона может вызвать недостаточность магния и рахитоподобный эффект; для профилактики рекомендуется назначение минимальных доз магнийсодержащих препаратов и периодически - терапевтических доз витамина D. Также может наблюдаться изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз в сутки.
Длительный прием больших доз Ксидифона может вызвать недостаточность магния и рахитоподобный эффект; для профилактики рекомендуется назначение минимальных доз магнийсодержащих препаратов и периодически - терапевтических доз витамина D. Также может наблюдаться изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз в сутки.
Overdose
Симптомы. Возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Special instructions
С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом.
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.
Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.
Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.
Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.
Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C.
Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.