Active ingredients
- Ipidacrine (20 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07AA Антихолинэстеразные средства.
Used in the treatment
- K59.8.0* Intestinal atony
- G96.9 Disorder of central nervous system, unspecified
- G96.8 Other specified disorders of central nervous system
- G70 Myasthenia gravis and other myoneural disorders
- G58 Other mononeuropathies
- G37.9 Demyelinating disease of central nervous system, unspecified
- G12.2 Motor neuron disease
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- G62.9 Polyneuropathy, unspecified
- G62 Other polyneuropathies
- G61 Inflammatory polyneuropathy
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65,0 мг; крахмал картофельный - 14,0 мг; стеарат кальция - 1,0 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской.
Таблетки, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Таблетки, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Pharmacological action
Ингибирующее холинэстеразу.
Pharmacodynamics
Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Pharmacokinetics
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. сmax в плазме крови достигается через 1 40-50% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Indications for use
• заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
• атония кишечника (лечение и профилактика).
• заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
• атония кишечника (лечение и профилактика).
Contraindications
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• эпилепсия;
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• вестибулярные расстройства;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность (препарат повышает тонус матки);
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Тиреотоксикозе. Заболеваниях ССС. А также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. При лактазной недостаточности. Непереносимости лактозы. Синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы. В состав препарата входит лактоза.
• эпилепсия;
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• вестибулярные расстройства;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность (препарат повышает тонус матки);
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Тиреотоксикозе. Заболеваниях ССС. А также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. При лактазной недостаточности. Непереносимости лактозы. Синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы. В состав препарата входит лактоза.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
- моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии - 10-20 мг (0,5-1 табл. 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес;
- для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 табл. 5 раз в день.
Заболевания центральной нервной системы. Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями - 10-20 мг (0,5-1 табл. 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение и профилактика атонии кишечника - 20 мг (1 табл. 2-3 раза в день в течение 1-2 нед.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Заболевания периферической нервной системы:
- моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии - 10-20 мг (0,5-1 табл. 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес;
- для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 табл. 5 раз в день.
Заболевания центральной нервной системы. Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями - 10-20 мг (0,5-1 табл. 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение и профилактика атонии кишечника - 20 мг (1 табл. 2-3 раза в день в течение 1-2 нед.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Side effects
Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).
Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
Нарушения со стороны сердца. Часто - учащенное сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - повышенная бронхиальная секреция.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - слюнотечение, тошнота; нечасто - рвота (в случае применения высоких доз); редко - понос, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - повышенное потоотделение; нечасто - аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).
Нарушения со стороны, скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - мышечные судороги (при применении высоких доз).
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - слабость (при применении высоких доз).
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).
Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
Нарушения со стороны сердца. Часто - учащенное сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - повышенная бронхиальная секреция.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - слюнотечение, тошнота; нечасто - рвота (в случае применения высоких доз); редко - понос, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - повышенное потоотделение; нечасто - аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).
Нарушения со стороны, скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - мышечные судороги (при применении высоких доз).
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - слабость (при применении высоких доз).
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Interaction
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Overdose
При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз.
Симптомы. Снижение аппетита. Бронхоспазм. Слезотечение. Усиленное потоотделение. Сужение зрачков. Нистагм. Усиление перистальтики ЖКТ. Спонтанная дефекация и мочеиспускание. Рвота. Желтуха. Брадикардия. Нарушение внутрисердечной проводимости. Аритмии. Снижение АД. Беспокойство. Тревога. Возбуждение. Чувство страха. Атаксия. Судороги. Кома. Нарушения речи. Сонливость. Общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение. Применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (в тч атропин, циклодол, метацин).
Симптомы. Снижение аппетита. Бронхоспазм. Слезотечение. Усиленное потоотделение. Сужение зрачков. Нистагм. Усиление перистальтики ЖКТ. Спонтанная дефекация и мочеиспускание. Рвота. Желтуха. Брадикардия. Нарушение внутрисердечной проводимости. Аритмии. Снижение АД. Беспокойство. Тревога. Возбуждение. Чувство страха. Атаксия. Судороги. Кома. Нарушения речи. Сонливость. Общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение. Применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (в тч атропин, циклодол, метацин).
Special instructions
Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.