Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
H01BB02 Окситоцин.
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для инъекций 5 МЕ/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для инъекций 5 МЕ/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующее вещество.
Окситоцин синтетический - 5 ME.
Вспомогательные вещества.
Хлоробутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат), уксусная кислота, вода для инъекций.
Действующее вещество.
Окситоцин синтетический - 5 ME.
Вспомогательные вещества.
Хлоробутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат), уксусная кислота, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Распределение.
Связь с белками плазмы - низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. При в/в введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 При в/м введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение.
Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период грудного вскармливания).
Недостаточность функции почек.
Исследования фармакокинетики окситоцина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности действия.
Недостаточность функции печени.
Исследования фармакокинетики окситоцина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациентов с нарушением функции печени маловероятно, во время беременности концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина.
Связь с белками плазмы - низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. При в/в введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 При в/м введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение.
Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период грудного вскармливания).
Недостаточность функции почек.
Исследования фармакокинетики окситоцина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности действия.
Недостаточность функции печени.
Исследования фармакокинетики окситоцина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациентов с нарушением функции печени маловероятно, во время беременности концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина.
Pharmacodynamics
Синтетическое гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному окситоцину. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При внутримышечном (в/м) введении препарата эффект наступает через 1-2 мин и длится 20-30 мин; при внутривенном (в/в) введении эффект наступает через 0,5-1 мин.
Indications for use
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности. Необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом. Резус-конфликтом. Внутриутробной гибелью плода. Переношенная беременность. Преждевременное отхождение околоплодных вод. Ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II.
Триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II.
Триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Contraindications
Гиперчувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата. Узкий таз (анатомически и клинически). Поперечное и косое положение плода. Лицевое предлежание плода. Преждевременные роды. Угрожающий разрыв матки. Рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения. Операции на матке). Незрелая шейка матки. Склонность к тетаническими сокращениям матки. Риск разрыва матки вследствие ее пере-растяжения при многоводии. Многоплодной беременности. У многорожавших женщин (более 4-х родов в анамнезе). Особенно возрастных;
Частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa);
Преждевременная отслойка плаценты. Сепсис во время родов. Инвазивная карцинома шейки матки. Гипертонус матки (возникший не в ходе родов). Признаки дистресса плода. Острая гипоксия плода. Тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия. Эклампсия). Предлежание или пролапс пуповины. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. Хроническая почечная недостаточность.
Препарат не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов.
Длительное введение препарата противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью.
У женщин в возрасте старше 35 лет. С гестозами второй половины беременности. Не относящимися к противопоказаниям ( см раздел «Противопоказания»). Введение препарата пациенткам. Получающим гипотензивные препараты и препараты. Вызывающие удлинение интервала QT. На фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана. Галотана. Севофлурана. Десфлюрана). Симпатомиметиков и вазоконстрикторов. Одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa);
Преждевременная отслойка плаценты. Сепсис во время родов. Инвазивная карцинома шейки матки. Гипертонус матки (возникший не в ходе родов). Признаки дистресса плода. Острая гипоксия плода. Тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия. Эклампсия). Предлежание или пролапс пуповины. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. Хроническая почечная недостаточность.
Препарат не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов.
Длительное введение препарата противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью.
У женщин в возрасте старше 35 лет. С гестозами второй половины беременности. Не относящимися к противопоказаниям ( см раздел «Противопоказания»). Введение препарата пациенткам. Получающим гипотензивные препараты и препараты. Вызывающие удлинение интервала QT. На фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана. Галотана. Севофлурана. Десфлюрана). Симпатомиметиков и вазоконстрикторов. Одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Use during pregnancy and lactation
В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формирования пороков развития плода мала.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
При применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
При применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Method of drug use and dosage
Препарат вводят в/в (струйно медленно и капельно), внутримышечно (в/м), в стенку матки.
Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от 2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).
Для возбуждения родов.
- в/м по 0,5-2 ME.
(0,1-0,4 мл препарата); при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 мин.
Индукция родов.
- в/в капельно, 5 ME.
Окситоцина (1 мл препарата) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 кап/мин, не менее 20 мин с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более чем на 2-4 кап/мин.
Необходим тщательный контроль за скоростью инфузии (по достижении регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 мин) скорость инфузии может быть уменьшена). Необходимо немедленно прекратить инфузию в случае гипертонических маточных сокращений или дистресса плода. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшая чувствительность матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукция родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME.
В 500 мл раствора 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). В ходе инфузий необходим постоянный контроль маточной активности и числа сердечных сокращений плода.
Начавшийся или неполный аборт.
Окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 20-40 кап/мин.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений.
В/м введение целесообразно в позднем послеродовом периоде или после аборта;
После отделения плаценты и в раннем послеродовом периоде - в/в капельно в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в/в струйно в разведении (в течение не менее 5 мин) по 5 ME, допустимо в качестве альтернативы в/м введение 5-10 ME.
(1-2 мл).
Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия препарата должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Для лечения гипотонических маточных кровотечений.
Окситоцин вводят в/в капельно по 5 ME в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) (в тяжелых случаях - до 20 ME.
(4 мл)) или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME.
При родах в тазовом предлежании.
- 2-5 ME (0,4-1 мл).
При операции кесарева сечения.
(после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3‑5 ME.
(0,6-1 мл).
Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от 2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).
Для возбуждения родов.
- в/м по 0,5-2 ME.
(0,1-0,4 мл препарата); при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 мин.
Индукция родов.
- в/в капельно, 5 ME.
Окситоцина (1 мл препарата) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 кап/мин, не менее 20 мин с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более чем на 2-4 кап/мин.
Необходим тщательный контроль за скоростью инфузии (по достижении регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 мин) скорость инфузии может быть уменьшена). Необходимо немедленно прекратить инфузию в случае гипертонических маточных сокращений или дистресса плода. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшая чувствительность матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукция родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME.
В 500 мл раствора 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). В ходе инфузий необходим постоянный контроль маточной активности и числа сердечных сокращений плода.
Начавшийся или неполный аборт.
Окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 20-40 кап/мин.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений.
В/м введение целесообразно в позднем послеродовом периоде или после аборта;
После отделения плаценты и в раннем послеродовом периоде - в/в капельно в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в/в струйно в разведении (в течение не менее 5 мин) по 5 ME, допустимо в качестве альтернативы в/м введение 5-10 ME.
(1-2 мл).
Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия препарата должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Для лечения гипотонических маточных кровотечений.
Окситоцин вводят в/в капельно по 5 ME в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) (в тяжелых случаях - до 20 ME.
(4 мл)) или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME.
При родах в тазовом предлежании.
- 2-5 ME (0,4-1 мл).
При операции кесарева сечения.
(после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3‑5 ME.
(0,6-1 мл).
Side effects
У рожениц.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой;
Редко - летальный исход.
Нарушения со стороны сердца:
При применении в высоких дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении - брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
Тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении -.
Субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях - развитие синдрома внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Острый отек легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
При применении в больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные:
Гипонатриемия.
У плода или новорожденного.
Как следствие введения окситоцина матери - низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком быстром введении - снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии;
Поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой;
Редко - летальный исход.
Нарушения со стороны сердца:
При применении в высоких дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении - брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
Тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении -.
Субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях - развитие синдрома внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Острый отек легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
При применении в больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные:
Гипонатриемия.
У плода или новорожденного.
Как следствие введения окситоцина матери - низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком быстром введении - снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии;
Поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.
Interaction
Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возрастает риск повышения артериального давления.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
В сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возрастает риск повышения артериального давления.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Overdose
Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом >15-20 мм водн.
Между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности; разрыву тела или шейки матки, влагалища; кровотечению в послеродовом периоде;
Маточноплацентарной недостаточности. Брадикардии плода. Его гипоксии. Гиперкапнии. Сдавлению. Родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40-50 мл/мин).
Лечение. Отмена препарата. Ограничение употребления жидкости. Применение диуретиков для форсирования диуреза. В/в введение гипертонического солевого раствора. Коррекция электролитного дисбаланса. Купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.
Между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности; разрыву тела или шейки матки, влагалища; кровотечению в послеродовом периоде;
Маточноплацентарной недостаточности. Брадикардии плода. Его гипоксии. Гиперкапнии. Сдавлению. Родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40-50 мл/мин).
Лечение. Отмена препарата. Ограничение употребления жидкости. Применение диуретиков для форсирования диуреза. В/в введение гипертонического солевого раствора. Коррекция электролитного дисбаланса. Купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.
Special instructions
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.
Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая роженица, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена немедленная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время применения препарата для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидкости внутрь.
Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс.
Были сообщения об анафилаксии после введения окситоцина женщинам с известной аллергией на латекс. Из-за существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия на латекс / непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.
Совместимость.
Препарат для в/в введения можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и декстрозы (глюкозы). Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая роженица, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена немедленная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время применения препарата для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидкости внутрь.
Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс.
Были сообщения об анафилаксии после введения окситоцина женщинам с известной аллергией на латекс. Из-за существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия на латекс / непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.
Совместимость.
Препарат для в/в введения можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и декстрозы (глюкозы). Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- P95 Fetal death of unspecified cause
- O92.7 Other and unspecified disorders of lactation
- O82 Single delivery by caesarean section
- O75.8 Other specified complications of labour and delivery
- O72 Postpartum haemorrhage
- O62 Abnormalities of forces of labour
- O48 Prolonged pregnancy
- O07.1 Failed medical abortion, complicated by delayed or excessive haemorrhage
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- N85.3 Subinvolution of uterus
- O90 Complications of the puerperium, not elsewhere classified
- O07.6 Other and unspecified failed attempted abortion, complicated by delayed or excessive haemorrhage
- O42.9 Premature rupture of membranes, unspecified
- O62.0 Primary inadequate contractions
- O62.1 Secondary uterine inertia
- O72.1 Other immediate postpartum haemorrhage
- O83.0 Breech extraction
- O83.1 Other assisted breech delivery
- O84.2 Multiple delivery, all by caesarean section
Contraindications of the components
Противопоказания Oxytocin.
Гиперчувствительность. узкий таз (анатомический и клинический). поперечное и косое положение плода. лицевое предлежание плода. преждевременные роды. угрожающий разрыв матки. состояния с предрасположенностью к разрыву матки (включая травматические роды и операции кесарева сечения в анамнезе). чрезмерное растяжение матки. матка после многократных родов. частичное предлежание плаценты. маточный сепсис. инвазивная карцинома шейки матки. гипертонус матки (возникший не в ходе родов). сдавление плода. артериальная гипертензия. хроническая почечная недостаточность.Противопоказания Oxyquinoline.
Гиперчувствительность.[[w.Побочные эффекты Oxytocin.
Тошнота. рвота. аритмия (в тч у плода). брадикардия (у матери и плода). повышение АД и субарахноидальное кровотечение или понижение АД и шок. задержка воды (при длительном в/в введении). аллергические реакции. бронхоспазм. неонатальная желтуха. снижение концентрации фибриногена у плода.Побочные эффекты Oxyquinoline.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: