Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G03AC03 Левоноргестрел.
Used in the treatment of
Composition
Имплантируемые п/к капсулы содержат левоноргестрела по 36 мг каждая; в бумажно-пластиковой вакуумной упаковке 6 шт., в коробке 1 упаковка.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Контрацептивное, гестагенное.
Увеличивает вязкость цервикальной слизи, препятствующей проникновению сперматозоидов в полость матки, блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и таким образом тормозит овуляцию; предотвращает пролиферацию эндометрия, снижает объем менструального кровотечения, снимает пред- и менструальные боли.
Контрацептивное, гестагенное.
Увеличивает вязкость цервикальной слизи, препятствующей проникновению сперматозоидов в полость матки, блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и таким образом тормозит овуляцию; предотвращает пролиферацию эндометрия, снижает объем менструального кровотечения, снимает пред- и менструальные боли.
Indications for use
Предупреждение нежелательной беременности.
Contraindications
Гиперчувствительность. Беременность. Гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрения на них. Маточные кровотечения неясной этиологии. Опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в тч в анамнезе). Тяжелые нарушения жирового обмена. Активный гепатит.
Method of drug use and dosage
П/к (во внутреннюю область плеча) имплантируют 6 капс. Длительность эффекта - до 5 лет.
Side effects
В отдельных случаях возможны: головная боль, головокружение, нервозность, депрессия, потеря аппетита, тошнота, изменение массы тела, дисменорея, аменорея, акне.
Storage conditions
В защищенном от света и влаги месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Levonorgestrel.
Гиперчувствительность. беременность (или подозрение на нее). для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей. желтуха (в тч в анамнезе). период полового созревания. кормление грудью. для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. инфекции нижних отделов мочеполового тракта. послеродовой эндометрит. септический аборт в течение 3 последних месяцев. цервицит. заболевания. сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. дисплазия шейки матки. злокачественные новообразования матки или шейки матки. прогестагензависимые опухоли. в тч рак молочной железы. патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. врожденные или приобретенные аномалии матки. в тч фибромиомы. ведущие к деформации полости матки. острые заболевания или опухоли печени.Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Категория действия на плод по FDA. X.
Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36.
Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.
Side effects of the components
Побочные эффекты Levonorgestrel.
При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин. принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг). наблюдались тошнота (23,1%). абдоминальная боль (17,6%). усталость (16,9%). головная боль (16,8%). нарушение менструального цикла. в тч обильное менструальное кровотечение (13,8%). скудное менструальное кровотечение (12,5%). головокружение (11,2%). напряжение молочных желез (10,7%). рвота (5,6%). диарея (5,0%).При применении ВМС.
Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1%. <10% - пониженное настроение. нервозность. головная боль. ≥0,1%. <1% - лабильность настроения. мигрень.
Со стороны органов ЖКТ. ≥1%, <10% - боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% - вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения. мажущие кровянистые выделения. олиго- и аменорея. доброкачественные кисты яичников. ≥1%. <10% - боль в области органов малого таза. дисменорея. вагинальные выделения. вульвовагинит. напряженность молочных желез. болезненность молочных желез. снижение либидо. ≥0,1%. <1% - воспалительные заболевания органов малого таза. эндометрит. цервицит. ≥0,01%. <0,1% - перфорация матки.
Со стороны кожных покровов. ≥1%. <10% - угри. ≥0,1%. <1% - алопеция. сыпь. гирсутизм. зуд. экзема. ≥0,01%. <0,1% - сыпь. крапивница.
Прочие. ≥1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% - отеки.