Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01CA01 Ампициллин.
Used in the treatment
- O23 Infections of genitourinary tract in pregnancy
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M13.9 Arthritis, unspecified
- L30.3 Infective dermatitis
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02 Acute pharyngitis
- J01.9 Acute sinusitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I38 Endocarditis, valve unspecified
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A74.9 Chlamydial infection, unspecified
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- A49 Bacterial infection of unspecified site
- A46 Erysipelas
- R57.2 Septic shock
- A32 Listeriosis
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- L01 Impetigo
- A41.9 Sepsis, unspecified
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской.
Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
По 10 или 20 таблеток в банке из оранжевого стекла или в банке полимерной.
1 банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской.
Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
По 10 или 20 таблеток в банке из оранжевого стекла или в банке полимерной.
1 банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 таблетку.
Активное вещество:
Ампициллина тригидрат - 250,0 мг.
В пересчете на ампициллин.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарата моногидрат - 3,8 мг.
Магния гидросиликат (тальк) - 3,8 мг.
Крахмал картофельный - до получения таблетки массой 380,0 мг.
Активное вещество:
Ампициллина тригидрат - 250,0 мг.
В пересчете на ампициллин.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарата моногидрат - 3,8 мг.
Магния гидросиликат (тальк) - 3,8 мг.
Крахмал картофельный - до получения таблетки массой 380,0 мг.
Pharmacokinetics
Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность - 40%; время достижения максимальной концентрации при приеме 500 мг - 2 часа, максимальная концентрация - 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20%. Период полувыведения - 1-2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70-80%), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Pharmacodynamics
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., вacillus anthracis, сlostridium spp.
Умеренно активен против большинства энтерококков, в тч Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., вacillus anthracis, сlostridium spp.
Умеренно активен против большинства энтерококков, в тч Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:
• Дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит. Тонзиллит. Фарингит. Средний отит. Бронхит. Пневмония. Абсцесс легкого);
• Почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
• Гонорея;
• Желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• Цервицит;
• Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Опорно-двигательного аппарата;
• Желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).
• Дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит. Тонзиллит. Фарингит. Средний отит. Бронхит. Пневмония. Абсцесс легкого);
• Почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
• Гонорея;
• Желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• Цервицит;
• Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Опорно-двигательного аппарата;
• Желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).
Contraindications
Повышенная чувствительность к ампициллину (в том числе к другим пенициллинам. Цефалоспоринам. Карбапенемам) и другим компонентам препарата. Инфекционный мононуклеоз. Лимфолейкоз. Печеночная недостаточность. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит. Связанный с применением антибиотиков). Период грудного вскармливания. Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью.
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.
С осторожностью.
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь за 0,5-1 час до еды с небольшим количеством воды.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Взрослым и детям с 3-х лет с массой тела более 20 кг: по 0,25-0,5 г (1-2 таблетки) каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 4 г.
Детям с 3-х лет с массой тела до 20 кг: назначают по 12,5-25 мг/кг или по 16,7-33,3 мг/кг каждые 8 часов.
При гонококковом уретрите - 3,5 г однократно.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Взрослым и детям с 3-х лет с массой тела более 20 кг: по 0,25-0,5 г (1-2 таблетки) каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 4 г.
Детям с 3-х лет с массой тела до 20 кг: назначают по 12,5-25 мг/кг или по 16,7-33,3 мг/кг каждые 8 часов.
При гонококковом уретрите - 3,5 г однократно.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища, сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища, сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Interaction
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в прогрессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва ).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в прогрессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва ).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Overdose
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Special instructions
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
При лечении легкой диареи, вызванной сlostridium difficile, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
При лечении легкой диареи, вызванной сlostridium difficile, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ampicillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам). инфекционный мононуклеоз. лимфолейкоз. печеночная недостаточность. заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит. связанный с применением антибиотиков). детский возраст до 1 мес.Противопоказания сloxacillin.
Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе.Side effects of the components
Побочные эффекты Ampicillin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. анемия.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит. гастрит. сухость во рту. изменение вкуса. боль в животе. тошнота. рвота. диарея. псевдомембранозный колит. увеличение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Крапивница. гиперемия и зуд кожи. лихорадка. бронхоспазм. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. артралгия. анафилактический шок. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. везикулезная сыпь. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Интерстициальный нефрит. нефропатия. суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). дисбактериоз. кандидамикоз влагалища. в месте введения - тромбофлебит. боль. эритема и/или инфильтрат (при в/м введении). флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты сloxacillin.
Желудочно-кишечные расстройства (гастралгия, тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции (острые реакции гиперчувствительности возникают в течение 1-30 мин после приема препарата).Year of updating the information
Особые отметки: