Active ingredients
- Nitroglycerin (5 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. (1,6 мл) |
| нитроглицерин | 5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль |
В упаковке контурной ячейковой 5 шт. (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 10 упаковок или в картонной коробке с картонными разделителями 50 ампул (в комплекте с ножом ампульным).
Pharmacological action
Фармакологическое действие - сосудорасширяющее, антиангинальное.
Понижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, уменьшает венозный возврат и потребность миокарда в кислороде, способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу участка ишемии и уменьшению размеров очага ишемического поражения при инфаркте миокарда, улучшает метаболические процессы в миокарде. снижает давление в малом круге кровообращения.
Понижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, уменьшает венозный возврат и потребность миокарда в кислороде, способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу участка ишемии и уменьшению размеров очага ишемического поражения при инфаркте миокарда, улучшает метаболические процессы в миокарде. снижает давление в малом круге кровообращения.
Pharmacokinetics
Действие развивается в течение 1-4 мин и прекращается через 2-5 мин после прекращения инфузии. Связывание с белками плазмы - 60%. Быстро метаболизируется в ди- и мононитратные метаболиты. T1/2 - 2-5 мин (нитроглицерин) и 3,5-4,5 ч (метаболиты).
Indications for use
Острый инфаркт миокарда. нестабильная стенокардия. левожелудочковая сердечная недостаточность. отек легкого. управляемая гипотензия в хирургии. профилактика гипертензивных реакций при анестезии. эндотрахеальной интубации. разрезах кожи. стернотомии.
Contraindications
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, коллапс, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм , дАД ниже 60 мм ), повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в мозг, неуправляемая гиповолемия.
Use during pregnancy and lactation
Возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, гипотензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов. Бледность, гиперемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, гипотензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов. Бледность, гиперемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Interaction
Эффект усиливают другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и алкоголь. На фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс, гепарина - ослабить антикоагулянтный эффект.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин, при необходимости через 3-5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10-25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм ). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10-200 мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10-200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2-3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Application precautions
В ходе введения необходим контроль за гемодинамическими параметрами: при сАД ниже 100 мм вливание прекращают. Появление кожной сыпи свидетельствует о наличии гиперчувствительности к нитратам и требует прекращения введения препарата. Нитроглицерин взаимодействует с пластмассовыми материалами, поэтому растворы для вливаний следует приготавливать в стеклянной таре. Системы для переливания из ПВХ и полиуретана абсорбируют нитроглицерин в пределах 40-80% (особенно в начале вливания и при наименьшей скорости введения). Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.
Storage conditions
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- K85 Acute pancreatitis
- K83.9 Disease of biliary tract, unspecified
- K82 Other diseases of gallbladder
- K80.5 Calculus of bile duct without cholangitis or cholecystitis
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K22.4 Dyskinesia of oesophagus
- J81 Pulmonary oedema
- I999* Diagnostics of diseases of the circulatory system
- I50.1 Left ventricular failure
- I50.0 Congestive heart failure
- I21 Acute myocardial infarction
- I20 Angina pectoris
- H34.1 Central retinal artery occlusion
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Contraindications of the components
Противопоказания Nitroglycerin.
Гиперчувствительность, резко выраженная гипотензия, коллапс, инфаркт миокарда с низким конечным диастолическим давлением в левом желудочке и/или выраженной гипотензией (сАД ниже 90 мм ) или коллапсом, инфаркт правого желудочка, брадикардия менее 50 уд./мин. первичная легочная гипертензия. кровоизлияние в мозг. травма головы. повышенное внутричерепное давление. церебральная ишемия. тампонада сердца. токсический отек легких. выраженный аортальный стеноз. состояния. сопровождающиеся снижением конечного диастолического давления в левом желудочке (изолированный митральный стеноз. констриктивный перикардит). закрытоугольная глаукома. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Nitroglycerin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. ощущение распирания головы. слабость. двигательное беспокойство. психотические реакции. нечеткость зрения. обострение глаукомы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): приливы крови к лицу. сердцебиение. гипотензия. в тч ортостатическая. коллапс. метгемоглобинемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея,.
Со стороны кожных покровов. Цианоз, гиперемия кожи.
Аллергические реакции. Зуд и жжение, аллергический контактный дерматит (при применении трансдермальных форм).
Прочие. Гипотермия, ощущение жара, парадоксальные эффекты - приступ стенокардии, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти; развитие толерантности.