Другие названия и синонимы
Nitromint.
Действующие вещества
- Нитроглицерин (8 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C01DA02 Нитроглицерин.
Используется в лечении
Состав
| Спрей подъязычный дозированный | 1 баллон |
| активное вещество: | |
| нитроглицерин | 8 г |
| (в виде 1% раствора) | |
| вспомогательные вещества: этанол (96%); пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Вазодилатирующее.
Способ применения и дозы
Сублингвально. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии: 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости - повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа: 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм ). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии: 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости - повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа: 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм ). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
Описание лекарственной формы
Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза. По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер)-баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия. 1 баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от источников тепла, при температуре 15-25 °C.
Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nitroglycerin.
Гиперчувствительность, резко выраженная гипотензия, коллапс, инфаркт миокарда с низким конечным диастолическим давлением в левом желудочке и/или выраженной гипотензией (сАД ниже 90 мм ) или коллапсом, инфаркт правого желудочка, брадикардия менее 50 уд./мин. Первичная легочная гипертензия. Кровоизлияние в мозг. Травма головы. Повышенное внутричерепное давление. Церебральная ишемия. Тампонада сердца. Токсический отек легких. Выраженный аортальный стеноз. Состояния. Сопровождающиеся снижением конечного диастолического давления в левом желудочке (изолированный митральный стеноз. Констриктивный перикардит). Закрытоугольная глаукома. Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Nitroglycerin при кормлении грудью.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nitroglycerin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Ощущение распирания головы. Слабость. Двигательное беспокойство. Психотические реакции. Нечеткость зрения. Обострение глаукомы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): приливы крови к лицу. Сердцебиение. Гипотензия. В тч ортостатическая. Коллапс. Метгемоглобинемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея,.
Со стороны кожных покровов. Цианоз, гиперемия кожи.
Аллергические реакции. Зуд и жжение, аллергический контактный дерматит (при применении трансдермальных форм).
Прочие. Гипотермия, ощущение жара, парадоксальные эффекты - приступ стенокардии, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти; развитие толерантности.