Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Кардикс.
Английское название: Cardix.
Английское название: Cardix.
Фарм Группа
• Нитраты и нитратоподобные средства.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Isosorbide dinitrate).
• I20 Стенокардия [грудная жаба].
• I20,0 Нестабильная стенокардия.
• I20,1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом.
• I21 Острый инфаркт миокарда.
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца.
• I25,2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда.
• I50,0 Застойная сердечная недостаточность.
• I50,1 Левожелудочковая недостаточность.
• I20 Стенокардия [грудная жаба].
• I20,0 Нестабильная стенокардия.
• I20,1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом.
• I21 Острый инфаркт миокарда.
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца.
• I25,2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда.
• I50,0 Застойная сердечная недостаточность.
• I50,1 Левожелудочковая недостаточность.
Компоненты препарта
1 капсула ретард содержит изосорбида динитрата 20 или 40 мг; в коробке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — вазодилатирующее, антиангинальное.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу.
Снижает содержание кальция в клетке, расслабляет глазные мышцы.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу.
Снижает содержание кальция в клетке, расслабляет глазные мышцы.
Фармакодинамика
Уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок, понижает пред- и постнагрузку на сердце, ОПСС, потребность миокарда в кислороде. Вызывает коронародилатацию, уменьшает давление в малом круге кровообращения, повышает толерантность к физическим нагрузкам.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь. После всасывания из ЖКТ подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта «первого прохождения». Активный метаболит изосорбида динитрата — изосорбид-5-мононитрат. Микрогранулы обеспечивают пролонгированное высвобождение активного вещества, в результате чего достигается равномерная концентрация препарата в плазме.
Показания к применению
Стенокардия (профилактика приступов); постинфарктный период, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); легочная гипертензия (некоторые формы).
Противопоказания
Острый инфаркт миокарда со сниженным систолическим АД, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотония.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по абсолютным показаниям.
Побочные эффекты
Редко — тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гиперемия лица, гипотония, пароксизмальная тахикардия; иногда — учащение приступов стенокардии (парадоксальная реакция).
Взаимодействие
Гипотензию усиливают антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, этанолсодержащие препараты, антигипертензивные средства.
Способ применения и дозы
Внутрь, для профилактики приступов стенокардии — по 20 мг 2 раза в сутки (максимально — до 80–120 мг в сутки); при хронической сердечной недостаточности — по 20 мг 3–4 раза в сутки. Обычно вторая доза принимается не позднее, чем через 6 ч после первой.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию ортостатической гипотонии. Для предотвращения развития толерантности рекомендуется принимать через неравномерные промежутки времени. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Необходимо иметь в виду возможное снижение психических и двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide dinitrate.
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату. Другим нитросоединениям. Острое нарушение кровообращения (шок. Сосудистый коллапс). Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД). Кровоизлияние в мозг. Черепно-мозговая травма. Повышенное внутриглазное давление. В тч закрытоугольная глаукома. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Констриктивный перикардит. Тампонада сердца. Тяжелая артериальная гипотензия (сАД мм , дАД мм ). Тяжелая гиповолемия. Тяжелая анемия. Тяжелый аортальный. Субаортальный или митральный стеноз. Одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в тч силденафил. Варденафил. Тадалафил). Поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов. Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. Период кормления грудью. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isosorbide dinitrate.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100. < 1/10). Нечасто (≥1/1000. 1/100). Редко (≥1/10000. < 1/1000). Очень редко (.Со стороны ЦНС. Очень часто - головная боль (нитратная) в начале лечения. Часто — сонливость. Легкое головокружение. Частота неизвестна — нечеткость зрения. Заторможенность (особенно в начале лечения). Ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС. Часто - тахикардия. Ортостатическая гипотензия. Нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии. Коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком — при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении). Очень редко — выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожные аллергические реакции (в тч сыпь). Приливы крови к коже лица. Очень редко — ангионевротический отек. Синдром Стивенса-Джонсона. Частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто - астения. Жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта). Частота неизвестна — сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие. Развитие толерантности (в тч перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к гипоксии миокарда).