Другие названия и синонимы
Cardix.Действующие вещества
- Изосорбида динитрат (40 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C01DA08 Изосорбида динитрат.
Используется в лечении
- R07.2 Боль в области сердца
- I50.1 Левожелудочковая недостаточность
- I50 Сердечная недостаточность
- I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
Состав
1 капсула ретард содержит изосорбида динитрата 20 или 40 мг; в коробке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие
Антиангинальное,.
Вазодилатирующее.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу, снижает содержание кальция в клетке, расслабляет глазные мышцы.
Вазодилатирующее.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу, снижает содержание кальция в клетке, расслабляет глазные мышцы.
Фармакодинамика
Уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок, понижает пред- и постнагрузку на сердце, ОПСС, потребность миокарда в кислороде. Вызывает коронародилатацию, уменьшает давление в малом круге кровообращения, повышает толерантность к физическим нагрузкам.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь. После всасывания из ЖКТ подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта «первого прохождения». Активный метаболит изосорбида динитрата - изосорбид-5-мононитрат. Микрогранулы обеспечивают пролонгированное высвобождение активного вещества, в результате чего достигается равномерная концентрация препарата в плазме.
Показания к применению
Стенокардия (профилактика приступов); постинфарктный период, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); легочная гипертензия (некоторые формы).
Противопоказания
Острый инфаркт миокарда со сниженным систолическим АД, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотония.
При беременности и кормлении грудью
Возможно только по абсолютным показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, для профилактики приступов стенокардии - по 20 мг 2 раза в сутки (максимально - до 80-120 мг в сутки); при хронической сердечной недостаточности - по 20 мг 3-4 раза в сутки. Обычно вторая доза принимается не позднее, чем через 6 ч после первой.
Побочные эффекты
Редко - тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гиперемия лица, гипотония, пароксизмальная тахикардия; иногда - учащение приступов стенокардии (парадоксальная реакция).
Взаимодействие
Гипотензию усиливают антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, этанолсодержащие препараты, антигипертензивные средства.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию ортостатической гипотонии. Для предотвращения развития толерантности рекомендуется принимать через неравномерные промежутки времени. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Необходимо иметь в виду возможное снижение психических и двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide dinitrate.
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату. Другим нитросоединениям. Острое нарушение кровообращения (шок. Сосудистый коллапс). Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД). Кровоизлияние в мозг. Черепно-мозговая травма. Повышенное внутриглазное давление. В тч закрытоугольная глаукома. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Констриктивный перикардит. Тампонада сердца. Тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм , дАД <60 мм ). Тяжелая гиповолемия. Тяжелая анемия. Тяжелый аортальный. Субаортальный или митральный стеноз. Одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в тч силденафил. Варденафил. Тадалафил). Поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов. Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. Период кормления грудью. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isosorbide dinitrate.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, >1/100). Редко (≥1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЦНС. Очень часто - головная боль (нитратная) в начале лечения. Часто - сонливость. Легкое головокружение. Частота неизвестна - нечеткость зрения. Заторможенность (особенно в начале лечения). Ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС. Часто - тахикардия. Ортостатическая гипотензия. Нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии. Коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком - при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении). Очень редко - выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожные аллергические реакции (в тч сыпь). Приливы крови к коже лица. Очень редко - ангионевротический отек. Синдром Стивенса-Джонсона. Частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто - астения. Жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта). Частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие. Развитие толерантности (в тч перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).