Hemomycin

• Azithromycin (250 мг:262.03 мг)

Macrolides and azalides

 J01FA10 Азитромицин.

• N74.8 Female pelvic inflammatory disorders in other diseases classified elsewhere
• N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
• N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
• N72 Inflammatory disease of cervix uteri
• N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
• N70 Salpingitis and oophoritis
• N34 Urethritis and urethral syndrome
• L70.0 Acne vulgaris
• L30.3 Infective dermatitis
• L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
• L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
• J42 Unspecified chronic bronchitis
• J35.0 Chronic tonsillitis
• J32 Chronic sinusitis
• J31.2 Chronic pharyngitis
• J22 Unspecified acute lower respiratory infection
• J20 Acute bronchitis
• J18 Pneumonia, organism unspecified
• J16.8 Pneumonia due to other specified infectious organisms
• J16.0 Chlamydial pneumonia
• J15.7 Pneumonia due to Mycoplasma pneumoniae
• J15.2 Pneumonia due to Staphylococcus
• J14 Pneumonia due to Haemophilus influenzae
• J13 Pneumonia due to Streptococcus pneumoniae
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• J03 Acute tonsillitis
• J02 Acute pharyngitis
• J01 Acute sinusitis
• H66.9 Otitis media, unspecified
• A69.2 Lyme disease
• A56.2 Chlamydial infection of genitourinary tract, unspecified
• A56.0 Chlamydial infection of lower genitourinary tract
• A46 Erysipelas
• L01 Impetigo

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
азитромицин	250 мг
(в виде азитромицина дигидрата - 262,03 мг)
вспомогательные вещества: лактоза безводная; крахмал кукурузный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат - 0,94 мг
капсула: титана диоксид (Е171) с.I.77891; краситель патентованный синий VE131 с.I.42051; желатин - до 96 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия)	5 мл
	100 мг
(в виде азитромицина дигидрата - 104,809 мг)
вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый

	5 мл
	200 мг
(в виде азитромицина дигидрата - 209,6 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
	500 мг
(в виде азитромицина дигидрата)
вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный
оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
	500 мг
(в виде азитромицина дигидрата - 524 мг)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 110 мг; маннитол - 146 мг; натрия гидроксид - q.s.

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное, бактерицидное.

 Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
 При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
 При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
 При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения. По 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед. Курсовая доза - 6 г.
 При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
 При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
 В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24.
 Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток - у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул - с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
 Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
 Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в тч типа «пируэт».
 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
 Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
 Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
 Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
 При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям - из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.
 Таблица 1.

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<8	2,5 мл (50 мг) - 0,5 ложечки
8-14	5 мл (100 мг) - 1 ложечка
15-24	10 мл (200 мг) - 2 ложечки
25-34	12,5 мл (250 мг) - 2,5 ложечки
35-45	17,5 мл (350 мг) - 3,5 ложечки
более 45	назначают дозы для взрослых

 Таблица 2.

	Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10-14	2,5 мл (100 мг) - 0,5 ложечки
15-24	5 мл (200 мг) - 1 ложечка
25-34	7,5 мл (300 мг) - 1,5 ложечки
35-44	10 мл (400 мг) - 2 ложечки
не менее 45	12,5 мл (500 мг) - 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов)

 При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
 Взрослым - 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
 Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
 При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг (курсовая доза - 60 мг/кг).
 Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).
 Таблица 3.

<8
8-14
15-24	20 мл (400 мг) - 4 ложечки
25-34	25 мл (500 мг) - 5 ложечек
35-45	35 мл (700 мг) - 7 ложечек

 Таблица 4.

10-14
15-24
25-34	15 мл (600 мг) - 3 ложечки
35-44	20 мл (800 мг) - 4 ложечки
	25 мл (1000 мг) - 5 ложечек

 Таблица 5.

<8
8-14
15-24
25-34
35-45

 Таблица 6.

10-14
15-24
25-34
35-44
	12,5 мл (500 мг) - 2,5 ложечки

 Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
 Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
 В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24.
 Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
 Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
 Препарат следует применять только в условиях стационара.
 В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях.
 Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
 Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
 Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
 Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
 Раствор для инфузий готовится в 2 этапа.
 1-й этап - приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.
 2-й этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.
 Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл - 250 мл.
 Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг в 1 мл инфузионного раствора.
 Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1.
 Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.
 Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24.

 Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 13,5 мл, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 По рецепту.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон (флакончик) темного стекла 60 мл, 100 мг/5 мл флакон (флакончик) темного стекла 60 мл - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон. При температуре 10-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.