Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Used in the treatment of
Composition
Мазь | 1 г |
бетаметазон (основание) | 0,5 мг |
(в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
гентамицин (основание) | 1 мг |
(в виде гентамицина сульфата) | |
вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый |
В тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
Крем | 1 г |
0,5 мг | |
1 мг | |
вспомогательные вещества: вазелин белый; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; монометиловый эфир полиэтиленгликоля; натрия фосфата моногидрат; хлорокрезол; фосфорная кислота; вода очищенная |
Description of the dosage form
Мазь. Мягкой консистенции почти белого цвета однородная мазь.
Крем. Мягкой консистенции белый однородный крем.
Крем. Мягкой консистенции белый однородный крем.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антибактериальное.
Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает рост грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в тч стафилококков, устойчивых к пенициллину, протея, кишечной палочки, сальмонелл.
Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антибактериальное.
Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает рост грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в тч стафилококков, устойчивых к пенициллину, протея, кишечной палочки, сальмонелл.
Indications for use
Псориаз. Контактный и атопический дерматит (детская экзема. Аллергический дерматит). Нейродермит. Красный плоский лишай. Экзема (монетовидная. Рук. Экзематозный дерматит). Интертригинозный дерматит. Дисгидроз. Себорейный дерматит. Эксфолиативный и солнечный дерматиты. Зуд заднего прохода и наружных половых органов.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
В больших дозах и в течение длительного времени противопоказано.
Method of drug use and dosage
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, не втирая, 2 раза в день - утром и вечером. У некоторых больных возможно достижение удовлетворительного эффекта при однократном нанесении препарата.
Side effects
Жжение, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, системные побочные эффекты, в тч угнетение коры надпочечников. При использовании окклюзионных повязок - мацерация и атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница, стрии. У детей - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.
Application precautions
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается, если лечению подвергаются значительные участки кожи или используются окклюзионные повязки.
Storage conditions
При температуре 2-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вetamethasone+Gentamycin.
Повышенная чувствительность. при применении на кожу: туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. ветряная оспа. простой герпес. грибковые заболевания кожи. период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции. беременность (длительное лечение на обширных участках кожи). период лактации. детский возраст до 6 мес.В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных). Кератит. вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит). вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе). микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха. трахома. вакциния (дерматоз. возникающий как осложнение противооспенной вакцинации). состояния. сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела). отсутствие или перфорация барабанной перепонки. беременность. период лактации (в связи с недостатком информации). детский возраст до 8 лет.
Противопоказания вetamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Side effects of the components
Побочные эффекты вetamethasone+Gentamycin.
При применении комбинации бетаметазон + гентамицин наружно в форме крема или мази встречаются реакции гиперчувствительности, сыпь и нарушение пигментации кожи.Возможны следующие местные реакции. обусловленные применением бетаметазона. особенно при использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд. эритема). ощущение жжения. сухость кожи. фолликулит. гипертрихоз. стероидные угри. гипопигментация. периоральный дерматит. аллергический контактный дерматит. мацерация кожи. вторичная инфекция. атрофия кожи. стрии. потница.
При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее отмены лечения.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов. характерных для ГКС: повышение массы тела. остеопороз. повышение АД. отеки. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. обострение скрытых очагов инфекции. гипергликемия. возбуждение. бессонница. нарушение менструального цикла.
У детей. кроме того. могут отмечаться следующие побочные эффекты. обусловленные применением бетаметазона: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. синдром Иценко-Кушинга. задержка роста. отставание в прибавке массы тела. повышение ВЧД. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
После применения комбинации бетаметазон + гентамицин местно в форме капель глазных и ушных возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления. связанные с воздействием ГКС на глаза. включают в себя повышение ВГД. глаукому. поражение зрительного нерва. снижение остроты и сужение полей зрения. развитие задней субкапсулярной катаракты. замедленное заживление ран. проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты. развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes Zoster). острый передний увеит. перфорацию роговицы и склеры. мидриаз. нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Побочные эффекты вetamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).