Active ingredients
- Amitriptyline (11.32 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06AA09 Амитриптилин.
Used in the treatment
- T14.4 Injury of nerve(s) of unspecified body region
- R52.1 Chronic intractable pain
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)
- G62.9 Polyneuropathy, unspecified
- G53.0 Postzoster neuralgia (B02.2+)
- G43.9 Migraine, unspecified
- F98.0 Nonorganic enuresis
- F91.9 Conduct disorder, unspecified
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F60.3 Emotionally unstable personality disorder
- F50.2 Bulimia nervosa
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F33 Recurrent depressive disorder
- F32 Depressive episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F20 Schizophrenia
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F92.0 Depressive conduct disorder
Composition
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
амитриптилина гидрохлорид | 11,32 мг |
(соответствует 10 мг амитриптилина) | |
28,3 мг | |
(соответствует 25 мг амитриптилина) | |
вспомогательные вещества: МКЦ - 40/100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 40/100 мг; крахмал прежелатинизированный - 25,88/64,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,4/1 мг; тальк - 1,2/3 мг; магния стеарат - 1,2/3 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антидепрессивное, седативное, тимолептическое.
Антидепрессивное, седативное, тимолептическое.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, сразу после еды (для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка).
Взрослые.
Взрослым при депрессии начальная доза - 25-50 мг на ночь, затем постепенно доза может быть увеличена с учетом эффективности и переносимости препарата до максимальной 300 мг/сут в 3 приема (наибольшая часть дозы принимается на ночь). При достижении терапевтического эффекта дозу можно постепенно снижать до минимальной эффективной в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более.
В пожилом возрасте при легких нарушениях, а также при нервной булимии, в составе комплексной терапии при смешанных эмоциональных расстройствах и нарушениях поведения, психозах при шизофрении и алкогольной абстиненции назначают в дозе 25-100 мг/сут (на ночь), после достижения терапевтического эффекта переходят на минимальную эффективную дозу - 10-50 мг/сут.
Для профилактики мигрени, при хроническом болевом синдроме неврогенного характера (в тч длительных головных болях), а также в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - от 10-12,5-25 до 100 мг/сут (максимальная часть дозы принимается на ночь).
Дети.
Детям в качестве антидепрессанта: от 6 до 12 лет - 10-30 мг/сут или 1-5 мг/кг/сут дробно, в подростковом возрасте - до 100 мг/сут.
При ночном энурезе у детей 6-10 лет - 10-20 мг/сут на ночь, 11-16 лет - до 50 мг/сут.
Взрослые.
Взрослым при депрессии начальная доза - 25-50 мг на ночь, затем постепенно доза может быть увеличена с учетом эффективности и переносимости препарата до максимальной 300 мг/сут в 3 приема (наибольшая часть дозы принимается на ночь). При достижении терапевтического эффекта дозу можно постепенно снижать до минимальной эффективной в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более.
В пожилом возрасте при легких нарушениях, а также при нервной булимии, в составе комплексной терапии при смешанных эмоциональных расстройствах и нарушениях поведения, психозах при шизофрении и алкогольной абстиненции назначают в дозе 25-100 мг/сут (на ночь), после достижения терапевтического эффекта переходят на минимальную эффективную дозу - 10-50 мг/сут.
Для профилактики мигрени, при хроническом болевом синдроме неврогенного характера (в тч длительных головных болях), а также в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - от 10-12,5-25 до 100 мг/сут (максимальная часть дозы принимается на ночь).
Дети.
Детям в качестве антидепрессанта: от 6 до 12 лет - 10-30 мг/сут или 1-5 мг/кг/сут дробно, в подростковом возрасте - до 100 мг/сут.
При ночном энурезе у детей 6-10 лет - 10-20 мг/сут на ночь, 11-16 лет - до 50 мг/сут.
Description of the dosage form
Таблетки, 10 мг или 25 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
100 шт. в банке полимерной. 500, 600, 1000 или 1200 шт. в банке полимерной (для стационаров). Каждая банка в пачке из картона.
100 шт. в банке полимерной. 500, 600, 1000 или 1200 шт. в банке полимерной (для стационаров). Каждая банка в пачке из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amitriptyline.
Гиперчувствительность. применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед. инфаркт миокарда (острый и восстановительный периоды). сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. нарушение внутрисердечной проводимости. выраженная артериальная гипертензия. доброкачественная гиперплазия предстательной железы. атония мочевого пузыря. паралитическая непроходимость кишечника. пилоростеноз. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. острые заболевания печени и/или почек с выраженным нарушением их функции. заболевания крови. детский возраст до 6 лет (для инъекционных форм - до 12 лет).Использование препарата Amitriptyline при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Amitriptyline.
Обусловленные блокадой периферических м-холинорецепторов. Сухость во рту. задержка мочеиспускания. запор. кишечная непроходимость. нарушение зрения. парез аккомодации. повышение внутриглазного давления. усиленное потоотделение.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. атаксия. повышенная утомляемость. слабость. раздражительность. сонливость. инсомния. кошмарные сновидения. двигательное возбуждение. тремор. парестезия. периферическая нейропатия. изменения на ЭЭГ. нарушение концентрации внимания. дизартрия. спутанность сознания. галлюцинации. шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. ортостатическая гипотензия. аритмия. лабильность АД. расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости). симптомы сердечной недостаточности. обморок. изменение картины крови. в тч агранулоцитоз. лейкопения. эозинофилия. тромбоцитопения. пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. изжога. анорексия. ощущение дискомфорта в эпигастрии. гастралгия. повышение активности печеночных трансаминаз. стоматит. нарушение вкуса. потемнение языка.
Со стороны обмена веществ. Галакторея, изменение секреции АДГ; редко - гипо - или гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны мочеполовой системы. Изменение либидо, потенции, отек яичек, глюкозурия, поллакиурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.
Прочие. Увеличение размеров молочных желез у женщин и мужчин. выпадение волос. увеличение лимфатических узлов. фотосенсибилизация. повышение массы тела (при длительном применении). синдром отмены: головная боль. тошнота. рвота. диарея. раздражительность. нарушение сна с яркими. необычными сновидениями. повышенная возбудимость (после длительного лечения. особенно в высоких дозах. при резком прекращении приема препарата).