Active ingredients
- Tolperisone (50 мг)
Pharmacological Group
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
толперизона гидрохлорид | 50 мг |
150 мг | |
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота - 1,7/5,1 мг; тальк - 4,5/13,5 мг; МКЦ - 14/42 мг; крахмал кукурузный - 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат - 48,5/145,5 мг | |
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный - 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 - 77891) - 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат - 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 - 0,392/0,785 мг; гипромеллоза - 3,927/7,854 мг |
Description of the dosage form
Таблетки 50 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе. Белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Таблетки 150 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе. Белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - миорелаксирующее.
Pharmacodynamics
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления сa2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Pharmacokinetics
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. сmax достигается спустя 0,5-1 биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Indications for use
Лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры. возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей. рассеянный склероз. мозговой инсульт. миелопатия. энцефаломиелит);
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов. мышечных контрактур. сопровождающих заболевания органов движения (в тч спондилез. спондилоартроз. цервикальные и люмбальные синдромы. артрозы крупных суставов);
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз. диабетическая ангиопатия. облитерирующий тромбангиит. болезнь Рейно. диффузная склеродермия). заболеваний. возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов. мышечных контрактур. сопровождающих заболевания органов движения (в тч спондилез. спондилоартроз. цервикальные и люмбальные синдромы. артрозы крупных суставов);
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз. диабетическая ангиопатия. облитерирующий тромбангиит. болезнь Рейно. диффузная склеродермия). заболеваний. возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Миастения;
Детский возраст до 3 лет.
Миастения;
Детский возраст до 3 лет.
Use during pregnancy and lactation
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.
Side effects
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Interaction
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет. Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет. Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7-14 лет - 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Взрослым и детям с 14 лет. Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет. Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7-14 лет - 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Overdose
Данных о передозировке препаратом Мидокалм не поступало.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Special instructions
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R26.2 Difficulty in walking, not elsewhere classified
- R25.2 Cramp and spasm
- M62.4 Contracture of muscle
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M47 Spondylosis
- M34 Systemic sclerosis
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- I73.1 Thromboangiitis obliterans [Buerger]
- I73.8 Other specified peripheral vascular diseases
- I73.0 Raynaud's syndrome
- I70.2 Atherosclerosis of arteries of extremities
- I64 Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
- G99.2 Myelopathy in diseases classified elsewhere
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G80.0 Spastic quadriplegic cerebral palsy
- G80 Cerebral palsy
- G35 Multiple sclerosis
- G25.9 Extrapyramidal and movement disorder, unspecified
- G24.8.0* Hypertonus muscle
- G24 Dystonia
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- M47.8 Other spondylosis
- M53 Other dorsopathies, not elsewhere classified
- M34.0 Progressive systemic sclerosis
Contraindications of the components
Противопоказания Tolperisone.
Гиперчувствительность, миастения, детский возраст до 1 года.Side effects of the components
Побочные эффекты Tolperisone.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Мышечная слабость, головная боль, сонливость.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (обычно проходят при снижение дозы).
Аллергические реакции. Анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритема, кожный зуд.
Прочие. Снижение АД.