Active ingredients
- Nifedipine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C08CA05 Нифедипин.
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: картофельный крахмал; лактоза; МКЦ; желатин; тальк; магния стеарат | |
| оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; лак хинолиновый желтый Е104; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк |
В контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.
На изломе - пористая масса желтого цвета.
На изломе - пористая масса желтого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиангинальное, гипотензивное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Антиангинальное, гипотензивное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Pharmacodynamics
Расслабляет гладкую мускулатуру периферических артерий, в тч коронарных, оказывает отрицательное инотропное действие, уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает повышенное АД, ОПСС и постнагрузку на сердце. Улучшает коронарный кровоток. Не угнетает проводимость миокарда.
Pharmacokinetics
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. maxCmax в плазме достигается через 0,5-2 Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Связывание с белками - 92-98% (при нарушении функции почек или печени снижается). Подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени путем окисления и гидролиза с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями (70-80%). 1/2T1/2 составляет 2-5 У больных с циррозом печени биодоступность препарата увеличивается.
Indications for use
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии (в тч ангиоспастической), синдром Рейно, ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения, спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.
Contraindications
Гиперчувствительность. Нестабильная стенокардия. Кардиогенный шок. Синдром слабости синусного узла. WPW-синдром. AV блокада II и III степени. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелый аортальный стеноз. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности Кордафена при беременности и кормлении грудью не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - начальная доза составляет 10 мг 3 раза в день (при необходимости - по 10 мг 4 раза в день под контролем АД). Максимальная доза - 40 мг/сут.
У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.
У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии; в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, изжога, диарея; возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном применении в высоких дозах).
Аллергические реакции. Возможна кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии; в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, изжога, диарея; возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном применении в высоких дозах).
Аллергические реакции. Возможна кожная сыпь.
Interaction
Бета-адреноблокаторы, диуретики, гипотензивные средства усиливают гипотензивное действие Кордафена, нитраты - его антиангинальное действие. Препараты кальция уменьшают эффект Кордафена.
Overdose
Симптомы. Возможно усиление побочных явлений.
Application precautions
При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек (не применять препарат в высоких дозах), при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях стационара под строгим контролем врача.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной, препарат следует отменить. Рекомендуется постепенная отмена препарата во избежание развития синдрома отмены. В период курсового лечения необходимо избегать применения алкоголя (вследствие риска чрезмерного снижения АД), не рекомендуется курить.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной, препарат следует отменить. Рекомендуется постепенная отмена препарата во избежание развития синдрома отмены. В период курсового лечения необходимо избегать применения алкоголя (вследствие риска чрезмерного снижения АД), не рекомендуется курить.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Nifedipine.
Гиперчувствительность. острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). кардиогенный шок. выраженный аортальный стеноз. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. выраженная артериальная гипотензия. беременность. кормление грудью.Противопоказания Niflumic acid.
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. выраженные нарушения функции печени или почек. ректальное кровотечение (в тч в анамнезе). детский возраст до 13 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).Side effects of the components
Побочные эффекты Nifedipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. сердцебиение. тахикардия. редко - гипотензия (вплоть до обморока). боль. подобная стенокардической. очень редко - анемия. лейкопения. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).