Active ingredients
- Drotaverine (40 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A03AD02 Дротаверин.
Used in the treatment
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- O62.4 Hypertonic, incoordinate, and prolonged uterine contractions
- N23 Unspecified renal colic
- N20-N23 Urolithiasis
- K80.5 Calculus of bile duct without cholangitis or cholecystitis
- K80 Cholelithiasis
- K31.3 Pylorospasm, not elsewhere classified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- I73 Other peripheral vascular diseases
- G44.1 Vascular headache, not elsewhere classified
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Composition
В 1 ампуле содержится.
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид - (в пересчете на 100% вещество) - 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2 мг, этиловый спирт 95% - 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид - (в пересчете на 100% вещество) - 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2 мг, этиловый спирт 95% - 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Pharmacokinetics
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Pharmacological action
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет, кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Indications for use
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените. Хроническом холецистите. Холелитиазе. Постхолецистэктомическом синдроме. Язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки. Кардио- и пилороспазме. Спастическом колите. Спазм периферических артериальных сосудов. Сосудов головного мозга. Почечная колика. Альгодисменорея. Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах. При проведении инструментальных исследований.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость. Выраженные печеночная. Почечная. Сердечная недостаточность. AV-блокада II-III степени. Кардиогенный шок. Артериальная гипотензия.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Side effects
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При в/в введении - коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
При в/в введении - коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Interaction
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Overdose
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Special instructions
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно в/в) введения.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Drotaverine.
Гиперчувствительность, глаукома.Использование препарата Drotaverine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Side effects of the components
Побочные эффекты Drotaverine.
Чувство жара. головокружение. аритмии. гипотензия. сердцебиение. потливость (чаще при парентеральном введении). аллергический дерматит.Year of updating the information
Особые отметки: