Active ingredients
- Alprostadil (10 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
G04BE01 Алпростадил.
Composition
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения | 1 фл. |
алпростадил | 10 мкг |
20 мкг |
Во флаконах по 10 или 20 мкг, в комплекте со шприцем, заполненным растворителем, и двумя иглами; в коробке 1 комплект.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Вазодилатирующее, стимулирующее потенцию.
Вазодилатирующее, стимулирующее потенцию.
Method of drug use and dosage
Интракавернозно. При отсутствии эрекции нейрогенной этиологии (повреждение спинного мозга): первая инъекция составляет 1,25 мкг, вторая - 2,5 мкг, третья - 5 мкг; величина пошагового повышения дозы до достижения оптимальной - 5 мкг.
При импотенции сосудистой, психогенной и смешанной этиологии. Первая инъекция - 2,5 мкг, вторая (при частичном ответе) - 5 мкг или (при отсутствии частичного ответа) 7,5 мкг; величина пошагового повышения дозы до достижения оптимальной дозы - 5-10 мкг.
При импотенции сосудистой, психогенной и смешанной этиологии. Первая инъекция - 2,5 мкг, вторая (при частичном ответе) - 5 мкг или (при отсутствии частичного ответа) 7,5 мкг; величина пошагового повышения дозы до достижения оптимальной дозы - 5-10 мкг.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
После приготовления хранить при температуре 2-8 °C (не более 24 ч): не замораживать, не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте.
После приготовления хранить при температуре 2-8 °C (не более 24 ч): не замораживать, не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R25.2 Cramp and spasm
- Q23.2 Congenital mitral stenosis
- Q24 Other congenital malformations of heart
- Q22.4 Congenital tricuspid stenosis
- Q21.3 Tetralogy of Fallot
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- I77.6 Arteritis, unspecified
- I77.1 Stricture of artery
- I73.1 Thromboangiitis obliterans [Buerger]
- I73.8 Other specified peripheral vascular diseases
- I73.0 Raynaud's syndrome
- I70.2 Atherosclerosis of arteries of extremities
- F52.2 Failure of genital response
- Z57.7 Occupational exposure to vibration
- I37.1 Pulmonary valve insufficiency
- Q24.8 Other specified congenital malformations of heart
- Q23.0 Congenital stenosis of aortic valve
- I79 Disorders of arteries, arterioles and capillaries in diseases classified elsewhere
Contraindications of the components
Противопоказания Alprostadil.
Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения. Гиперчувствительность. предрасположенность к длительной эрекции (серповидно-клеточная анемия. в тч при подозрении. множественная миелома. лейкемия ). анатомические деформации полового члена (ангуляция. кавернозный фиброз. болезнь Пейрони). стриктура мочеиспускательного канала. гипоспадия. возраст до 18 лет и старше 75 лет (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов). мужчинам. которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь. наличие имплантата полового члена.
Side effects of the components
Побочные эффекты Alprostadil.
При инфузионном введении.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. парестезия. судорожный синдром. повышенная утомляемость. чувство недомогания. нарушение чувствительности кожи и слизистых. редко - спутанность сознания. психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД. тахикардия. кардиалгия. нарушения сердечного ритма. AV блокада. покраснение кожных покровов. редко - развитие или углубление сердечной недостаточности. лейкопения или лейкоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Одышка; редко - респираторный дистресс-синдром, острый отек легких.
Со стороны органов ЖКТ. Ощущение дискомфорта в эпигастральной области. тошнота. рвота. диарея. повышение активности печеночных трансаминаз. редко - гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - почечная недостаточность, гематурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном непрерывном применении (более 4 нед) - обратимый гиперостоз трубчатых костей.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, крапивница, зуд.
Прочие. Повышенное потоотделение. гипертермия. озноб. отечность конечности. в вену которой проводится инфузия. редко - увеличение титра С-реактивного белка. реакции в месте введения - боль. отек. эритема. нарушение чувствительности. флебит проксимальнее места в/в введения (до 40% больных).
Крайне редко (до 1% случаев): шок. острая сердечная недостаточность. гипербилирубинемия. кровотечение. сонливость. брадипноэ. снижение функции дыхания. тахипноэ. анурия. нарушение функции почек. гипогликемия. фибрилляция желудочков сердца. AV блокада II степени. наджелудочковая аритмия. напряжение мышц шеи. повышенная раздражительность. гипотермия. гиперкапния. гиперемия кожных покровов. гематурия. перитонеальные симптомы. тахифилаксия. гиперкалиемия. тромбоцитопения. анемия.
У новорожденных. Апноэ (частота 10-12%). повышенная температура (14%). гиперемия кожных покровов (около 10%. особенно при в/а введении). брадикардия (7%). снижение АД (4%). судороги (4%). тахикардия (3%). около 2% - диарея. сепсис. около 1% - остановка сердца. отеки. ДВС-синдром. гипокалиемия. ≤1% - кровоизлияние в мозг. чрезмерное разгибание шеи. гипотермия. нервное возбуждение. вялость. застойная сердечная недостаточность. AV блокада II степени. суправентрикулярная тахикардия. фибрилляция желудочков. брадипноэ. стридор. гиперкапния. угнетение дыхания. тахипноэ. регургитация желудочного содержимого. гипербилирубинемия. анемия. кровотечение. тромбоцитопения. анурия. гематурия. перитонеальные симптомы. гипогликемия. гиперкалиемия. при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей ( см также «Меры предосторожности»).
При интракавернозном введении.
Местные реакции. Боль в половом члене (37%). чрезмерно длительная эрекция (до 4-6 ч - 4%). гематома (3%) и экхимоз (2%) в месте инъекции (связаны с неправильной техникой введения). образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3-8%). отек полового члена (1%). высыпания на половом члене (1%). менее 1% - приапизм (0,4%). баланит. геморрагии в месте инъекции. воспаление. зуд и отек в месте инъекции. кровотечение из уретры. пенильные расстройства. в тч ощущение жара в половом члене. онемение. грибковая инфекция. раздражение. повышенная чувствительность. фимоз. сыпь. эритема. венозный сброс. болезненная эрекция. нарушение эякуляции.
Системные эффекты (редко). Боль и отек мошонки и тестикул. учащение мочеиспускания. недержание мочи. колебания АД (повышение или понижение). тахикардия. суправентрикулярная экстрасистолия. нарушение периферического кровообращения. усталость. головная боль. гипестезия. отечность ног. гипергидроз. тошнота. сухость во рту. повышение уровня сывороточного креатинина. судороги икроножных мышц. слабость в ягодицах. локализованная боль (в груди. в ягодицах. в области таза. в ногах. половых органах. животе). мидриаз. гриппоподобный синдром.