MIBG, 123-I

• Iobenguane [123I]
• Iodine

Other diagnostic tools

 V09IX01 Йобенгуан (^123I).

• I999* Diagnostics of diseases of the circulatory system
• C999* Diagnosis of malignant neoplasms

 Раствор для внутривенного введения.
 Бесцветная прозрачная жидкость.
 Порциями по 100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

 В 1 мл препарата содержится:
 Йод-123 150-300 МБк.
 М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат) 0,30 мг.
 Натрия ацетат не более 3,0 мг.
 Натрия хлорид 9,0 мг.
 Вода для инъекций до 1,0 мл.
 Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином. Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином, но не имея его медиаторных свойств, препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
 Йобенгуан [123I] является индикатором, используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.

 После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких и составляет (процент дозы/г) в: печени - 0,76 (на 60 мин), сердце - 0,64 (на 20-30 мин), легких - 0,17 (на 40 мин), мышцах -.
 0,02 (на 60 мин), крови - 0,02 (на 10 мин).
 Препарат выводится почками: 40-55% - за 24 ч и 70-90% - за 96 преимущественно в неизмененном виде. Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1 - натрий-зависимым путем, 2 - путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата - натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов, но не метаболизируется ферментами, которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.

 При исследовании взрослых:
 Локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
 -.
 Феохромоцитомой и параганглиомой.
 -.
 Карциноидами тонкой кишки и легкого.
 -.
 Медуллярным раком щитовидной железы.
 -.
 Нейробластомой.
 -.
 Опухолей из клеток Меркеля.
 -.
 Диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда. Аритмиях. Хронической сердечной недостаточности. Кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической. Ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
 При исследовании детей:
 -.
 Подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме.
 -.
 Стадирование опухолевого процесса.
 -.
 Оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли.
 -.
 Оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией.
 -.
 Наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.

 Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
 Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям - 4 МБк/кг массы тела.
 Учитывая высокую адгезивность йода-123, обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов, рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 10,0 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.
 В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SPECT), с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
 Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
 Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
 В норме все тело визуализируется в виде тени.
 Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах, в сердце, в печени, в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
 Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине».
 По стандартной методике.
 Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ, ^123I» пациенту строго обязательно.
 Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, ^123I».

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Мочевой пузырь	0,06
Надпочечники	0,007
Красный костный мозг	0,007
Щитовидная железа	0,19
Почки	0,024
Сердце	0,016
Яичники	0,032
Селезенка	0,006
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк	0,09

 Симпатолитические и другие гипотензивные лекарственные средства (в том числе блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы) снижают накопление препарата в миокарде и катехоламиновых опухолях.
 Перечень лекарственных средств и сроки их отмены перед исследованием препаратом МИБГ, ^123I.

Лекарственные средства	Механизм нарушения	Рекомендуемые сроки отмены
Опиоидные анальгетики	Подавление включения	7-14 дней
Трициклические антидепрессанты		7-21 день
Симпатомиметики	Истощение гранул
Нейролептики		21-28 дней
Антигипертензивные и сердечно-сосудистые средства
Бета1-адреноблокаторы, антиаритмические препараты	Подавление включения и истощения гранул	21 день
Резерпин	Истощение гранул и подавление транспорта	14 дней
Бретилия тозилат, гуанетидин
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов	Повышение включения и задержка выведения
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

 Кроме того, перед исследованием препаратом МИБГ, ^123I рекомендуется исключать из рациона питания шоколад и сыры с голубой плесенью, содержащие ванилин и катехоламинподобные соединения, которые также обладают перекрестным взаимодействием, вызывая истощение гранул.

 Передозировка препарата маловероятна, в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара в присутствии врача-радиолога.

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности».
 (ОСПОРБ‑99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов».
 (МУ 2.6.1.1892‑04).

 Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.

 Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ‑99/2009, МУ 2.6.1.1892‑04.

 30 часов с даты и времени изготовления.
 Не использовать после окончания срока годности.

 Особые отметки: