Active ingredients
- Ketoconazole (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G01AF11 Кетоконазол.
Used in the treatment of
Composition
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
активное вещество: | |
кетоконазол | 400 мг |
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,5 мг; полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - q.s. для получения суппозитория массой 2000 мг |
Description of the dosage form
Суппозитории формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Суппозитории вагинальные, 400 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Суппозитории вагинальные, 400 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое местное.
Противогрибковое местное.
Pharmacodynamics
Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов сandida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, сryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Pharmacokinetics
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Indications for use
Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
Method of drug use and dosage
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
По 1 супп./сут в течение 3-5 дней, в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 супп. в течение 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
По 1 супп./сут в течение 3-5 дней, в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 супп. в течение 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Side effects
Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Interaction
Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими ЛС маловероятно.
Overdose
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости - назначить активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости - назначить активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Special instructions
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата и сохранить ее - она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.
Если данное ЛС назначено пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата и сохранить ее - она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.
Если данное ЛС назначено пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoconazole.
Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.Использование препарата Ketoconazole при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoconazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. боль в животе. повышение уровня печеночных трансаминаз в крови. желтуха. гепатит (высокая летальность. риск возрастает при применении более 14 суток).
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд.
Прочие. Фотофобия. алопеция. артралгия. лихорадка. тромбоцитопения. местные реакции - гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища. зуд влагалища (суппозитории). местное раздражение кожи. жжение. сыпь. контактный дерматит (крем. мазь). раздражение. зуд и жжение кожи. повышенная жирность или сухость волос (шампунь).