Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
L01DB01 Доксорубицин.
Used in the treatment
- C95.0 Acute leukaemia of unspecified cell type
- C92 Myeloid leukaemia
- C85.0 Non-Hodgkin lymphoma, lymphosarcoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C73 Malignant neoplasm of thyroid gland
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C61 Malignant neoplasm of prostate
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C54 Malignant neoplasm of corpus uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49 Malignant neoplasm of other connective and soft tissue
- C40-C41 Malignant neoplasms of bones and articular cartilage
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
Composition
1 флакон с 5 или 25 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 или 50 мг соответственно, в изотоническом растворе натрия хлорида; во флаконах по 5 или 25 мл соответственно, в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Противоопухолевое.
Подавляет синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в двойную спираль ДНК, активирует образование свободных радикалов, расщепляющих ДНК.
Подавляет синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в двойную спираль ДНК, активирует образование свободных радикалов, расщепляющих ДНК.
Indications for use
Рак молочной и щитовидной железы. Саркомы мягких тканей. Остеогенная саркома. Лимфосаркома. Острый лейкоз. Рак шейки матки и эндометрия. Рак яичка. Рак предстательной железы. Рак головы и шеи. Рак легкого. Рак мочевого пузыря. Миеломная болезнь. Болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома. Нейробластома.
Contraindications
Гиперчувствительность. Нарушение функции печени и почек. Лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия. Миокардит. Инфаркт миокарда. Аритмия. Цистит (при интравезикальном применении). Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/в, по 75 мг/м2 каждую 3-ю неделю.
Side effects
Стоматит, тошнота, рвота, алопеция, сердечная недостаточность, боль в сердце, окрашивание мочи в красный цвет, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, аллергические реакции.
Application precautions
Необходимо контролировать клеточный состав крови, деятельность сердца и печени. Не рекомендуется превышать общую дозу - 500-550 мг/м2.
References
Parnes H.L. et al. Phase I/II Study of cyclophosphamide, doxorubicin, fluorouracil, and leucovorin for treatment of metastatic adenocarcinoma. J.Natl. Cancer Inst., 83: 1017-1019, 1991.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Doxorubicin.
Гиперчувствительность к гидроксибензоатам. Выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. Предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. Лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия. Тяжелые нарушения функции печени. Острый гепатит. Тяжелые заболевания сердца (миокардит. Выраженные нарушения ритма. Острая фаза инфаркта миокарда). Беременность. Кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.Side effects of the components
Побочные эффекты Doxorubicin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) - застойная сердечная недостаточность. Проявляющаяся одышкой. Отечностью стоп и лодыжек. Учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения. Возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата). Острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения). Редко. В течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия. Сердечная недостаточность. Перикардит). Тромбоцитопения. Лейкопения. Достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения). Флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену). Прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней. В особенности при введении в течение 3 последовательных дней. И привести к развитию тяжелых инфекций). Изъязвление в ЖКТ. Редко - анорексия. Диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность ), цистит, гематурия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие. Экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.