|
|
Другие названия и синонимы
Trexan.Действующие вещества
- Метотрексат (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01BA01 Метотрексат.
Используется в лечении
- C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
- C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
- C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C83.7 Опухоль Беркитта
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей
Состав
1 таблетка содержит метотрексата 2,5 или 10 мг; в упаковке 30 и 100 шт. или 100 шт. соответственно.
1 мл раствора для инъекций - 2,5 или 25 мг; во флаконaх по 2 и 20 мл, в упаковке 10 и 1 флакон соответственно.
1 мл раствора для инъекций - 2,5 или 25 мг; во флаконaх по 2 и 20 мл, в упаковке 10 и 1 флакон соответственно.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Антагонист фолиевой кислотой, подавляет синтез ДНК, РНК, белка.
Противоопухолевое.
Антагонист фолиевой кислотой, подавляет синтез ДНК, РНК, белка.
Показания к применению
Карциномы легких (крупно- и мелкоклеточные). Молочной железы. Головы и шеи. Мочевого пузыря. Шейки матки. Яичников. Яичек. Остеосаркома. Острый лимфолейкоз детей. Острый лимфо- и миелолейкоз взрослых. Неходжкинская лимфома. Гистиоцитарная и лимфатическая лимфомы. Лимфома Беркитта.
Противопоказания
Поражение печени, почек и костного мозга, беременность (особенно I триместр).
Способ применения и дозы
Внутрь, 30 мг/м2 в течение 5 дней с последующим перерывом 2 нед; в/в, капельно в течение не более 5 дней. В полости вводят (разводят физиологическим раствором) в концентрации 1 мг/мл. Рекомендуемая доза - 12 мг/м2 1-2 раза в неделю. Разовая доза - не более 15 мг. При дозах, превышающих 70 мг/м2, необходимо одновременное применение фолината кальция.
Побочные эффекты
Стоматит, лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, поражение почек и печени, кожные реакции.
Меры предосторожности применения
Необходимо проводить контрольные исследования лейкоцитов и тромбоцитов до и после лечения. При назначении больших доз pH мочи должен поддерживаться на щелочном уровне. Лактирующим женщинам следует приостановить грудное вскармливание.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для инъекций 2.5 мг/мл флакон, 25 мг/мл флакон - 2 года.
Таблетки 10 мг - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 10 мг - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Methotrexate.
Гиперчувствительность. иммунодефицит. анемия (в тч гипо- и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. лейкоз с геморрагическим синдромом. печеночная или почечная недостаточность.Использование препарата Methotrexate при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств).Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Methotrexate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Энцефалопатия (особенно при введении множественных доз интратекально. а также у больных после облучения головного мозга). головокружение. головная боль. нарушение зрения. сонливость. афазия. боль в области спины. ригидность мышц задней части шеи. судороги. паралич. гемипарез. в отдельных случаях - утомление. слабость. спутанность сознания. атаксия. тремор. раздражительность. кома. конъюнктивит. избыточное слезотечение. катаракта. светобоязнь. корковая слепота (при высоких дозах).Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. тромбоцитопения. нейтропения. лимфопения (особенно Т-лимфоциты). гипогаммаглобулинемия. геморрагия. септицемия вследствие лейкопении. редко - перикардит. экссудативный перикардит. гипотензия. тромбоэмболические изменения (артериальный тромбоз. церебральный тромбоз. тромбоз глубоких вен. тромбоз почечной вены. тромбофлебит. легочная эмболия).
Со стороны респираторной системы. Редко - интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.
Со стороны органов ЖКТ. Гингивит. фарингит. язвенный стоматит. анорексия. тошнота. рвота. диарея. затрудненное глотание. мелена. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. энтерит. поражение печени. фиброз и цирроз печени (вероятность повышена у больных. получающих непрерывную или длительную терапию).
Со стороны мочеполовой системы. Цистит. нефропатия. азотемия. гематурия. гиперурикемия или выраженная нефропатия. дисменорея. нестойкая олигоспермия. нарушение процесса оогенеза и сперматогенеза. фетальные дефекты.
Со стороны кожных покровов. Кожная эритема. зуд. выпадение волос (редко). фотосенсибилизация. экхимоз. угревидное высыпание. фурункулез. шелушение. де- или гиперпигментация кожи. образование волдырей. фолликулит. телеангиэктазия. токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса - Джонсона.
Аллергические реакции. Лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие. Иммуносупрессия. редко - оппортунистическая инфекция (бактериальная. вирусная. грибковая. протозойная). остеопороз. васкулит.