Active ingredients
- Indomethacin (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AB01 Индометацин.
Used in the treatment of
- R51 Headache
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N30 Cystitis
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M13.8 Other specified arthritis
- M10 Gout
- M08 Juvenile arthritis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- K08.8.0* Dental pain
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
Composition
Индометацин 50 Берлин-Хеми.
В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.
Индометацин 100 Берлин-Хеми.
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| индометацин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный |
В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.
Индометацин 100 Берлин-Хеми.
| 100 мг | |
Description of the dosage form
Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.
Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.
Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Characteristics of the substance
НПВС.
Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Pharmacodynamics
Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в тч при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Pharmacokinetics
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связывание с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% - через ЖКТ. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Indications for use
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит. Псориатический. Ювенильный хронический артрит. Анкилозирующий спондилит. Ревматические поражения мягких тканей. Подагрический артрит.
Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов. Аднексите. Простатите. Цистите. Альгодисменорее. Невритах. Головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов. Аднексите. Простатите. Цистите. Альгодисменорее. Невритах. Головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Contraindications
Гиперчувствительность, «аспириновая астма». Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Язвенный колит. Кровотечение (внутричерепное. Желудочно-кишечное). Врожденные пороки сердца (коарктация аорты. Атрезия легочной артерии. Тетрада Фалло). Нарушение цветового зрения. Цирроз печени с портальной гипертензией. Заболевания зрительного нерва. Бронхиальная астма. Сердечная недостаточность. Отеки. Артериальная гипертензия. Гемофилия. Гипокоагуляция. Печеночная недостаточность. Хроническая почечная недостаточность. Снижение слуха. Патология вестибулярного аппарата. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Проктит. Геморрой. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью - гипербилирубинемия. Тромбоцитопения. Эпилепсия. Паркинсонизм. Депрессия. Детский и пожилой возраст.
С осторожностью - гипербилирубинемия. Тромбоцитопения. Эпилепсия. Паркинсонизм. Депрессия. Детский и пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Индометацин 50 Берлин-Хеми.
Взрослым - по 1 супп. (50 мг) 1-3 раза в сутки, во время приступа подагры - 200 мг/сут.
Индометацин 100 Берлин-Хеми.
Взрослым - по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры - 200 мг/сут (2 супп.
Индометацин 50 Берлин-Хеми.
Взрослым - по 1 супп. (50 мг) 1-3 раза в сутки, во время приступа подагры - 200 мг/сут.
Индометацин 100 Берлин-Хеми.
Взрослым - по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры - 200 мг/сут (2 супп.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств. Снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы. Нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза. Кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Прочие. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции. Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств. Снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы. Нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза. Кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Прочие. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции. Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Interaction
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота. Сильная головная боль. Головокружение. Нарушение памяти. Дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Лечение. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Application precautions
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Indomethacin.
Гиперчувствительность.Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). врожденные пороки сердца. при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. в тч тяжелая коарктация аорты. атрезия легочной артерии. тетрада Фалло. нарушение цветового зрения. заболевания зрительного нерва. бронхиальная астма. цирроз печени с портальной гипертензией. хроническая сердечная недостаточность. отеки. артериальная гипертензия. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). печеночная недостаточность. хроническая почечная недостаточность. снижение слуха. патология вестибулярного аппарата. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет). для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. проктит. геморрой. для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 1 года.
Side effects of the components
Побочные эффекты Indomethacin.
Системные побочные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вертиго. возбуждение. раздражительность. чрезмерная утомляемость. сонливость. депрессия. периферическая невропатия. нарушение вкуса. снижение слуха. шум в ушах. диплопия. нечеткость зрительного восприятия. помутнение роговицы. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. тахиаритмия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (из ЖКТ. десневое. маточное. геморроидальное). анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. тошнота. рвота. боль в животе. изжога. снижение аппетита. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия). при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. протеинурия. гематурия. интерстициальный нефрит. нефротический синдром. некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. сыпь. крапивница. эксфолиативный дерматит. узловатая эритема. анафилактический шок. бронхоспазм. ангионевротический отек. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. глюкозурия. гиперкалиемия. фотосенсибилизация. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). усиление потоотделения. местные реакции при ректальном применении: жжение. зуд кожи. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. зуд и гиперемия кожи. сыпь в месте аппликации. сухость кожи. жжение. в единичных случаях - обострение псориаза. при длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.