Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01DD01 Цефотаксим.
Used in the treatment of
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N45 Orchitis and epididymitis
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J39.9 Disease of upper respiratory tract, unspecified
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- I33 Acute and subacute endocarditis
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- R57.2 Septic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержит цефотаксима 1 г (в виде натриевой соли); в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Блокирует полимеразу пептидогликана и нарушает формирование стенки микроорганизма.
Антибактериальное широкого спектра.
Блокирует полимеразу пептидогликана и нарушает формирование стенки микроорганизма.
Indications for use
Инфекции нижних дыхательных путей. Сепсис. Инфекции костей и суставов. Эндокардит. Менингит. Инфекции кожи и мягких тканей. Урогенитальные (в тч гонорея). Перитонит. Холецистит. Холангит. Профилактика послеоперационных инфекций.
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности (возможно только при абсолютной необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/в (медленно) или в/м (глубоко), взрослым и детям старше 12 лет: неосложненные инфекции: в/в или в/м - по 1 г каждые 12 тяжелые инфекции: в/в или в/м - 1-2 г каждые 8 менингит: в/в - 2 г каждые 6-8 инфекции, опасные для жизни: в/в - 2 г каждые 4 неосложненная гонорея: в/м - 0,5-1 г, рассеянные гонококковые инфекции: 1 г каждые 8.
Детям: новорожденным 1-7 дней жизни - по 50 мг/кг каждые 12 1-4 нед жизни - по 50 мг/кг каждые 8 грудным и детям до 12 лет - 50-180 мг/кг в 4-6 приемов. Приготовление растворов: для в/м введения - содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида или 1% раствора лидокаина; для в/в введения - растворяют в 10-20 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; для в/в капельного введения - приготовленный как для в/в инъекций раствор разводят в соответствующем количестве раствора для инфузии.
Детям: новорожденным 1-7 дней жизни - по 50 мг/кг каждые 12 1-4 нед жизни - по 50 мг/кг каждые 8 грудным и детям до 12 лет - 50-180 мг/кг в 4-6 приемов. Приготовление растворов: для в/м введения - содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида или 1% раствора лидокаина; для в/в введения - растворяют в 10-20 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; для в/в капельного введения - приготовленный как для в/в инъекций раствор разводят в соответствующем количестве раствора для инфузии.
Side effects
Головная боль, головокружение, галлюцинации, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит, нефрит, повышение уровня мочевины в крови, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушение сердечного ритма, транзиторное повышение щелочной фосфатазы и аминотрансфераз, ложноположительный результат реакции Кумбса, аллергические реакции (крапивница, зуд, лихорадка, эозинофилия), местные реакции - боль в месте введения, флебит.
Interaction
Повышают концентрацию в крови пробенецид (тормозит экскрецию) и азлоциллин (уменьшает сl). Гентамицин и тобрамицин увеличивают вероятность гиперфосфатемии.
Application precautions
С осторожностью назначают при повышенной чувствительности к пенициллинам. Нарушения функции почек требуют систематического контроля их деятельности, коррекции доз (с учетом сl креатинина). Несовместим с раствором карбоната натрия. Не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидами или метронидазолом.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор - при комнатной температуре в течение 24 ч или 5 дней в холодильнике (при температуре 2-8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор - при комнатной температуре в течение 24 ч или 5 дней в холодильнике (при температуре 2-8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefotaxime.
Повышенная чувствительность к цефотаксиму.Side effects of the components
Побочные эффекты сefotaxime.
Результаты клинических исследований.Цефотаксим в целом хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными реакциями были реакции в месте введения после в/м или в/в инъекции. Другие нежелательные реакции встречались нечасто.
Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные реакции.
Реакции в месте введения (4,3%). Воспаление в месте инъекции при в/в введении, боль, уплотнение и болезненность (при надавливании) после в/м инъекции.
Реакции гиперчувствительности (2,4%). Сыпь, зуд, повышение температуры (лихорадка), эозинофилия.
Со стороны ЖКТ (1,4%). Колит, диарея, тошнота и рвота.
Во время или после терапии антибиотиками могут появиться симптомы псевдомембранозного колита.
Тошнота и рвота отмечались редко.
Менее часто (<1%) сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны крови. Нейтропения, преходящая лейкопения. У некоторых пациентов при применении цефотаксима или других цефалоспориновых антибиотиков наблюдались положительные результаты прямой пробы Кумбса.
Со стороны мочеполовой системы. Кандидозный вагинит.
Со стороны ЦНС. Головная боль.
Со стороны печени. Преходящее повышение уровня АСТ, АЛТ, ЛДГ и ЩФ в сыворотке крови.
Со стороны почек. Преходящее повышение концентрации азота мочевины в крови.
Результаты пострегистрационных наблюдений.
В пострегистрационный период применения цефотаксима были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием цефотаксима.
Со стороны ССС. Потенциально опасные для жизни аритмии после быстрого (менее 60 с) болюсного введения через центральный венозный катетер.
Со стороны ЦНС. Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков. включая цефотаксим. особенно у пациентов с почечной недостаточностью. может привести к развитию энцефалопатии (например. нарушение сознания. аномальные движения и судороги).
Со стороны кожи. Сообщалось об отдельных случаях развития токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы.
Со стороны крови. Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия (например. ангионевротический отек. бронхоспазм. недомогание. возможно. заканчивающееся шоком). крапивница.
Со стороны почек. Интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровня креатинина.
Со стороны печени. Гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ГГТ и билирубина.
Побочные реакции, ассоциированные с применением цефалоспориновых антибиотиков.
Помимо перечисленных выше побочных реакций. которые наблюдались у пациентов. получавших цефотаксим. имеются сообщения о следующих побочных реакциях и изменениях в результатах лабораторных тестов при применении цефалоспориновых антибиотиков: аллергические реакции. печеночная дисфункция. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение и ложноположительный тест на глюкозу в моче.
Применение некоторых цефалоспоринов вызывало развитие судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, без коррекции дозировки ( см «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с лекарственной терапией, прием ЛС следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.