Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05BA01 Диазепам.
Used in the treatment
- R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
- R25.2 Cramp and spasm
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- F41 Other anxiety disorders
- F20 Schizophrenia
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг, в коробке 5 ампул.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Транквилизирующее, противосудорожное, миорелаксирующее.
Транквилизирующее, противосудорожное, миорелаксирующее.
Pharmacokinetics
Полностью всасывается из ЖКТ. Действие развивается через 15-30 мин. maxCmax в плазме достигается через 30-60 мин после введения. T1/2 - 20-45 у новорожденных может достигать 100 Связывание с белками плазмы - 96-98%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками.
Indications for use
Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение. Нарушения сна. Психосоматические состояния. Шизофрения. Пограничные расстройства. Судороги. Мимические спазмы. Абстиненция. Пределирий. Делирий. Премедикация.
Contraindications
Острое отравление алкоголем и седативными средствами. Тяжелая миастения. Апноэ во время сна. Острая дыхательная недостаточность. Тяжелая недостаточность печени. Беременность (I и III триместры). Кормление грудью (4 нед после родов). Возраст (до 2 лет).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/м или в/в.
Эпилептический статус. В/в, медленно 0,15-0,25 мг/кг, при невозможности в/в введения такая же доза в/м. В случае необходимости - повторное введение через 30-60 мин; допустима капельная инфузия (максимальная доза 3 мг/кг/сут).
Тетании. В/в, очень медленно 0,1-0,3 мг/кг с интервалом 1-4 ч или капельно 3-4 мг/кг/сут.
Мышечные спазмы центрального происхождения. В/м или медленно в/в вначале 10-20 мг (детям 2-10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в/м 10-20 мг 1-2 раза в сутки.
Преэклампсия. В/в вначале 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в/в или в виде капельной инфузии (до 100 мг/сут).
Эпилептический статус. В/в, медленно 0,15-0,25 мг/кг, при невозможности в/в введения такая же доза в/м. В случае необходимости - повторное введение через 30-60 мин; допустима капельная инфузия (максимальная доза 3 мг/кг/сут).
Тетании. В/в, очень медленно 0,1-0,3 мг/кг с интервалом 1-4 ч или капельно 3-4 мг/кг/сут.
Мышечные спазмы центрального происхождения. В/м или медленно в/в вначале 10-20 мг (детям 2-10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в/м 10-20 мг 1-2 раза в сутки.
Преэклампсия. В/в вначале 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в/в или в виде капельной инфузии (до 100 мг/сут).
Side effects
Сонливость, депрессия, слабость, головокружение, атаксия, кожный зуд, мышечная слабость, диспептические расстройства, брадикардия, гипотензия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, аллергические реакции, бронхоспазм, толерантность, лекарственная зависимость.
Interaction
Нейролептики, антигистаминные средства, алкоголь, клонидин, опиоиды, снотворные средства усиливают седативный эффект и влияние (угнетающее) на сосудистый тонус. Циметидин, омепразол, противотуберкулезные средства и пероральные эстрогенные контрацептивы снижают метаболизм диазепама в организме и могут вызвать кумуляцию. Теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект.
Overdose
Симптомы. Сонливость. Головокружение. Мышечная слабость. Атаксия. Сопор. Коматозное состояние с угнетением дыхания и коллапсом.
Лечение. Специфический антидот - флумазенил.
Лечение. Специфический антидот - флумазенил.
Application precautions
При нарушении функции почек и у пожилых людей необходимо снижение дозы. У больных с нарушением функции печени и депрессией применять с осторожностью.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diazepam.
Гиперчувствительность. острые заболевания печени и почек. выраженная печеночная недостаточность. тяжелая миастения. суицидальные наклонности. наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением лечения острого абстинентного синдрома). выраженная дыхательная недостаточность. выраженная гиперкапния. церебральная и спинальная атаксия. острый приступ глаукомы. закрытоугольная глаукома. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 30 дней.Side effects of the components
Побочные эффекты Diazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вялость. сонливость. повышенная утомляемость. атаксия. притупление эмоций. нечеткость зрения. диплопия. нистагм. тремор. снижение быстроты реакций и концентрации внимания. ухудшение кратковременной памяти. дизартрия. смазанная речь. спутанность сознания. депрессия. обморок. головная боль. головокружение. парадоксальные реакции (острое возбуждение. тревога. галлюцинации. кошмарные сновидения. приступы ярости. неадекватное поведение). антероградная амнезия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение слюноотделения (сухость во рту или гиперсаливация), тошнота, запор.
Прочие. Аллергические реакции (крапивница. сыпь). недержание мочи. задержка мочеиспускания. изменение либидо. повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. желтуха.
При парентеральном введении. Реакции в месте введения (тромбоз. флебит. формирование инфильтратов). при быстром в/в введении - гипотензия. сердечно-сосудистый коллапс. нарушение функции внешнего дыхания. икота.
Возможно развитие привыкания. лекарственной зависимости. синдрома отмены. синдрома последействия (мышечная слабость. снижение работоспособности). rebound-синдрома ( см «Меры предосторожности»).