Элзепам

• Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (1 мг)

Анксиолитики

 N05BX Анксиолитики другие.

• R45.4 Раздражительность и озлобление
• R45.0 Нервозность
• R25.8.0* Гиперкинез
• G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• G40 Эпилепсия
• G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
• F95 Тики
• F60.2 Диссоциальное расстройство личности
• F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
• F51.0 Бессонница неорганической этиологии
• F48 Другие невротические расстройства
• F45.2 Ипохондрическое расстройство
• F45 Соматоформные расстройства
• F41 Другие тревожные расстройства
• F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное
• F40 Фобические тревожные расстройства
• F29 Неорганический психоз неуточненный
• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	1 мг
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон); глицерол; натрия дисульфит; полисорбат (твин-80); вода для инъекций

 В ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным), в пачке картонной 5 или 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробке 10 упаковок.

 Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 Фармакологическое действие -.
 Анксиолитическое.

 Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
 Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
 Механизм действия препарата Элзепам определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

 Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. 1/2T₁/2 из организма - от 6 до 10-18 экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

 Различные невротические. Неврозоподобные. Психопатические. Психопатоподобные и другие состояния. Сопровождающиеся тревогой. Страхом. Повышенной раздражительностью. Напряженностью. Эмоциональной лабильностью;
 Реактивные психозы, ипохондрически-сенестопатический синдром (в тч резистентные к действию других транквилизаторов);
 Вегетативные дисфункции и расстройство сна (для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения);
 В качестве противосудорожного средства - для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;
 В неврологической практике - для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

 В/м, в/в (струйно или капельно).
 Разовая доза обычно составляет 0,5 -1 мг, при нарушении сна ее назначают перед сном.
 Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях Элзепам применяют в начальной дозе 0,5 -1 мг (0,5-1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг (3-5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях - до 7-9 мг (7-9 мл 0,1% раствора).
 При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят начиная с дозы 0,5 мг.
 Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в дозе 2,5-5 мг в сутки.
 В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1 или 2 раза в день.
 Для предоперационной подготовки. В/в медленно вводят 3-4 мг (3-4 мл 0,1 % раствора).
 Средняя суточная доза препарата Элзепам составляет 1,5-5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.
 После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
 Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата Элзепам, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 нед.
 При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

 Элзепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические ), однако при комбинированном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
 Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
 Может повышать токсичность зидовудина.
 Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
 Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
 Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
 Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
 На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

 Симптомы. При умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
 Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия препарата Элзепам назначают стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1-2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) - в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости - до дозы 1 мг).

 Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата Элзепам при тяжелых депрессиях, препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и уровня печеночных ферментов.
 Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата Элзепам побочные эффекты исчезают.
 Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение ), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
 В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к развитию физической зависимости с возникновением синдрома отмены у новорожденного.
 Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
 Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).
 Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.
 Элзепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.