Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Элзепам

Элзепам (Elzepam)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 124 ք
    Нет в наличии

Фармакологическая группа :

Анксиолитики.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Способ применения и дозы
  14. Передозировка
  15. Особые указания
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Элзепам

Названия

 Русское название: Элзепам.
 Английское название: Elzepam.

ATX код

 N05BX Анксиолитики другие.

Фарм Группа

 • Анксиолитики.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine).
 • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+).
 • F03 Деменция неуточненная.
 • F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
 • F07,2 Постконтузионный синдром.
 • F10,3 Абстинентное состояние.
 • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов.
 • F20 Шизофрения.
 • F23 Острые и преходящие психотические расстройства.
 • F25 Шизоаффективные расстройства.
 • F30 Маниакальный эпизод.
 • F32 Депрессивный эпизод.
 • F40,0 Агорафобия.
 • F40,8 Другие фобические тревожные расстройства.
 • F41,0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность].
 • F41,1 Генерализованное тревожное расстройство.
 • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство.
 • F43,0 Острая реакция на стресс.
 • F43,1 Посттравматическое стрессовое расстройство.
 • F43,2 Расстройство приспособительных реакций.
 • F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства.
 • F45 Соматоформные расстройства.
 • F45,2 Ипохондрическое расстройство.
 • F48 Другие невротические расстройства.
 • F51,0 Бессонница неорганической этиологии.
 • F60 Специфические расстройства личности.
 • F60,2 Диссоциальное расстройство личности.
 • F60,3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности.
 • F63 Расстройства привычек и влечений.
 • F79 Умственная отсталость неуточненная.
 • F95 Тики.
 • G40 Эпилепсия.
 • G41 Эпилептический статус.
 • G47,0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
 • R25,2 Судорога и спазм.
 • R45,0 Нервозность.
 • R45,4 Раздражительность и озлобление.
 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Компоненты препарта

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон); глицерол; натрия дисульфит; полисорбат (твин-80); вода для инъекций

 В ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным), в пачке картонной 5 или 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробке 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

 Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Фармакодинамика

 Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
 Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
 Механизм действия препарата Элзепам определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

 Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма — от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания к применению

 Различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
 Реактивные психозы, ипохондрически-сенестопатический синдром (в тч резистентные к действию других транквилизаторов);
 Вегетативные дисфункции и расстройство сна (для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения);
 В качестве противосудорожного средства — для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;
 В неврологической практике — для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к другим бензодиазепинам);
 Кома;
 Шок;
 Миастения;
 Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
 Тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
 Острая дыхательная недостаточность;
 Беременность (особенно I триместр);
 Период грудного вскармливания;
 Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
 С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность. Церебральные и спинальные атаксии. Гиперкинез. Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами. Органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции). Гипопротеинемия. Пожилой возраст. Депрессия ( см «Особые указания»).

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы. В начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в тч глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
 Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
 Со стороны пищеварительной системы. Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
 Со стороны мочеполовой системы. Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
 Влияние на плод. Тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
 Прочие. Привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в тч гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко — психопатические реакции).
 Местные реакции. Флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Взаимодействие

 Элзепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и тд;), однако при комбинированном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
 Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
 Может повышать токсичность зидовудина.
 Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
 Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
 Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
 Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
 На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

 В/м, в/в (струйно или капельно).
 Разовая доза обычно составляет 0,5 –1 мг, при нарушении сна ее назначают перед сном.
 Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях Элзепам применяют в начальной дозе 0,5 –1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора).
 При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят начиная с дозы 0,5 мг.
 Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в дозе 2,5–5 мг в сутки.
 В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1 или 2 раза в день.
 Для предоперационной подготовки. В/в медленно вводят 3–4 мг (3–4 мл 0,1 % раствора).
 Средняя суточная доза препарата Элзепам составляет 1,5–5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.
 После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
 Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата Элзепам, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 нед.
 При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

 Симптомы. При умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
 Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия препарата Элзепам назначают стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1–2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).

Особые указания

 Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата Элзепам при тяжелых депрессиях, тд; препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и уровня печеночных ферментов.
 Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата Элзепам побочные эффекты исчезают.
 Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и тд;), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).
 В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к развитию физической зависимости с возникновением синдрома отмены у новорожденного.
 Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
 Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).
 Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.
 Элзепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.

 Выраженная миастения, тяжелые поражения печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек; отравление тд; транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, алкоголем; беременность, кормление грудью.

Использование препарата Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, сонливость, мышечная слабость, нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений, парадоксальное возбуждение, атаксия, мидриаз.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, диарея.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
 Прочие. Дизурия, дисменорея, снижение либидо, привыкание, лекарственная зависимость.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Государственный завод медицинских препаратов ФГУП, Пранафарм, Эллара МЦ ООО, Эллара ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.