Active ingredients
- Dexamethasone (4.37 мг)
Pharmacological Group
ATX code
H02AB02 Дексаметазон.
Used in the treatment
- R57.0 Cardiogenic shock
- R57 Shock, not elsewhere classified
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M35.9 Systemic involvement of connective tissue, unspecified
- M15-M19 Arthrosis
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M05 Seropositive rheumatoid arthritis
- L98.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L93.0 Discoid lupus erythematosus
- L92.0 Granuloma annulare
- L91.0 Hypertrophic scar
- J98.8.0* Bronchospasm
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J44 Other chronic obstructive pulmonary disease
- J38.4 Oedema of larynx
- E91* Diagnosis of diseases of the endocrine system
- E27.8 Other specified disorders of adrenal gland
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E27.1 Primary adrenocortical insufficiency
- E06.1 Subacute thyroiditis
- E04.9 Nontoxic goitre, unspecified
- D70 Agranulocytosis
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D59 Acquired haemolytic anaemia
- C91.1 Chronic lymphocytic leukaemia of B-cell type
- C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
Composition
Раствор для инъекций | 1 мл |
дексаметазона натрия фосфат | 4,37 мг |
(что соответствует 4 мг дексаметазона фосфата) | |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатриевый версенат; натрия сульфит; натрия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат; вода для инъекций |
В ампулах по 1 и 2 мл; в картонной пачке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.
Угнетает фосфолипазу A2, понижает синтез ПГ и лейкотриенов, выделение макрофагального хемотаксического фактора, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, предотвращает выделение лизосомальных ферментов.
Противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.
Угнетает фосфолипазу A2, понижает синтез ПГ и лейкотриенов, выделение макрофагального хемотаксического фактора, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, предотвращает выделение лизосомальных ферментов.
Pharmacodynamics
Обладает противовоспалительными свойствами: подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Противоаллергическая активность обусловлена блокадой освобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина биологически активных веществ, подавлением иммуногенеза. Влияет на водно-солевой обмен (задерживает в организме ионы натрия и воду, увеличивает объем плазмы и гидрофильность тканей), повышает АД.
Indications for use
Все виды шока (посттравматический. Анафилактический. Послеоперационный. Кардиогенный). Атопическая бронхиальная астма. Астматический статус. Хронический обструктивный бронхит. Струмэктомия (профилактика осложнений). Отек гортани и голосовых связок. Тяжелые аллергические реакции. Ревматоидный артрит в фазе обострения. Заболевания соединительной ткани. Болезнь Аддисона-Бирмера.
Contraindications
Гиперчувствительность. Активные формы туберкулеза. Сахарный диабет. Системные инфекции. Артериальная гипертензия. Острые психозы. Острая почечная недостаточность. Остеопороз. Синдром Кушинга. Беременность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в период беременности.
Method of drug use and dosage
Режим дозирования определяют индивидуально в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. В/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях), в/м, возможно внутрисуставное, внутрисиновиальное и локальное (в патологическое образование) введение. В течение суток можно вводить 4-20 мг 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет не более 1 нед, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии назначают более высокие дозы. При достижении эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей или до прекращения лечения.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тромбофлебит, лейкоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны обмена веществ. Нарушения электролитного баланса, гипопротеинемия, вторичная недостаточность коры надпочечников, стероидный диабет.
Со стороны кожных покровов. Петехии, атрофия кожи, стрии, экхимозы.
Прочие. Периферические отеки, активизация очагов инфекции, остеопороз, повышенная возбудимость, психозы.
Со стороны органов ЖКТ. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны обмена веществ. Нарушения электролитного баланса, гипопротеинемия, вторичная недостаточность коры надпочечников, стероидный диабет.
Со стороны кожных покровов. Петехии, атрофия кожи, стрии, экхимозы.
Прочие. Периферические отеки, активизация очагов инфекции, остеопороз, повышенная возбудимость, психозы.
Interaction
Барбитураты, фенитоин, рифампицин, глимид понижают эффект (ускоряют метаболизм). Ослабляет действие инсулина и пероральных противодиабетических средств, уменьшает концентрацию салицилатов в крови, повышает вероятность развития гипокалиемии на фоне препаратов наперстянки или диуретиков (сочетают с осторожностью).
Special instructions
Непосредственно перед введением содержимое ампулы разбавляют изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Side effects of the components
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.