Active ingredients
- Aprotinin (100000 кие)
Pharmacological Group
Composition
| Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| апротинин | 100000 КИЕ |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 85 мг; бензиловый спирт - 100 мг; вода для инъекций - до 10 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - антифибринолитическое, антипротеазное.
Method of drug use and dosage
В/в, медленно.
Максимальная скорость введения - 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить препарат Гордокс следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослые. Начальная доза, составляющая 1-2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата сердце-легкие. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.
Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Дети. Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пациенты пожилого возраста. Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Максимальная скорость введения - 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить препарат Гордокс следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослые. Начальная доза, составляющая 1-2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата сердце-легкие. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.
Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Дети. Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пациенты пожилого возраста. Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл. В бесцветной стеклянной ампуле I гидролитического класса с точкой для разлома, по 10 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона в картонной коробке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- T14 Injury of unspecified body region
- T07 Unspecified multiple injuries
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R57.8.0* Burn shock
- O72 Postpartum haemorrhage
- O67 Labour and delivery complicated by intrapartum haemorrhage, not elsewhere classified
- N92 Excessive, frequent and irregular menstruation
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K86.8.1* Pancreatic necrosis
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K85 Acute pancreatitis
- I74 Arterial embolism and thrombosis
- D68.9 Coagulation defect, unspecified
- D65 Disseminated intravascular coagulation [defibrination syndrome]
- A48.3 Toxic shock syndrome
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T79.1 Fat embolism (traumatic)
- T79.4 Traumatic shock
- T81.0 Haemorrhage and haematoma complicating a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- O46 Antepartum haemorrhage, not elsewhere classified
- O88.1 Amniotic fluid embolism
- S02 Fracture of skull and facial bones
- T12 Fracture of lower limb, level unspecified
- T79.2 Traumatic secondary and recurrent haemorrhage
- D65-D69 Blood clotting disorders, purpura and other hemorrhagic conditions
Contraindications of the components
Противопоказания Aprotinin.
Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.Использование препарата Aprotinin при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Aprotinin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Галлюцинации, спутанность сознания, психозы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия.
Прочие. Бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении - тошнота, рвота; при длительном введении - тромбофлебит в месте инъекции.