Active ingredients
- Chondroitin sulfate (100.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AX25 Хондроитина сульфат.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
100 мг действующего вещества в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ с 5 ампулами воды для инъекций по 1 или 2 мл из нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка для стационаров.
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в коробку из картона гофрированного.
Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
100 мг действующего вещества в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ с 5 ампулами воды для инъекций по 1 или 2 мл из нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка для стационаров.
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в коробку из картона гофрированного.
Composition
Состав (на 1 ампулу).
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат (хондроитина сульфат натрия) - 100,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия дисульфит - 0,5 мг.
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат (хондроитина сульфат натрия) - 100,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия дисульфит - 0,5 мг.
Pharmacokinetics
Всасывание.
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается через 1 затем постепенно снижается в течение 2 суток.
При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.
Распределение.
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его сmax достигается через 48.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение.
Период полувыведения (T1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5.
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается через 1 затем постепенно снижается в течение 2 суток.
При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.
Распределение.
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его сmax достигается через 48.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение.
Период полувыведения (T1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5.
Pharmacodynamics
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Indications for use
Препарат АРТРОЛЛАР показан к применению у взрослых с 18 лет.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Contraindications
- Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
- Кровотечения, склонность к кровоточивости.
- Тромбофлебиты.
- При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
- Кровотечения, склонность к кровоточивости.
- Тромбофлебиты.
- При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Use during pregnancy and lactation
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять АРТРОЛЛАР во время беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Режим дозирования.
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4‑й инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2‑х мл препарата АРТРОЛЛАР.
Дети.
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Способ применения.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4‑й инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2‑х мл препарата АРТРОЛЛАР.
Дети.
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Способ применения.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Side effects
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна - геморрагии в месте инъекции.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна - геморрагии в месте инъекции.
Interaction
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Special instructions
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
АРТРОЛЛАР не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
АРТРОЛЛАР не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.