|
Действующие вещества
- Хондроитина сульфат (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AX25 Хондроитина сульфат.
Описание лекарственной формы
Раствор, для внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифактором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифактором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно‑кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно‑дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
|
- кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты;
- детский возраст;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
При беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные о применении препарата ХОНСАТ в период беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
Взаимодействие
При прохождении курса лечения препаратом ХОНСАТ следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- M81 Остеопороз без патологического перелома
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M15-M19 Артрозы
- K05.4 Пародонтоз
- K05.3 Хронический пародонтит
- K05.2 Острый пародонтит
- M94.9 Поражение хряща неуточненное
- M84 Нарушения целостности кости
- M24.9 Поражение сустава неуточненное
- M24 Другие специфические поражения суставов
- L87 Трансэпидермальные прободные изменения
- M15 Полиартроз
- M15.0 Первичный генерализованный (остео)артроз
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M42.1 Остеохондроз позвоночника у взрослых
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhondroitin sulfate.
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сhondroitin sulfate.
Аллергические реакции (кожный зуд. эритема. крапивница. дерматит). геморрагии в месте инъекции. редко - тошнота. рвота.Год актуализации информации
Особые отметки: