|
|
Другие названия и синонимы
Dexamed.Действующие вещества
- Дексаметазон (4.75 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
H02AB02 Дексаметазон.
Используется в лечении
- S06 Внутричерепная травма
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M77.1 Латеральный эпикондилит
- M77.0 Медиальный эпикондилит
- M71 Другие бурсопатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M35 Другие системные поражения соединительной ткани
- M32 Системная красная волчанка
- M15-M19 Артрозы
- M13.9 Артрит неуточненный
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- L92.0 Гранулема кольцевидная
- L91.0 Келоидный рубец
- L58 Радиационный дерматит лучевой
- L26 Эксфолиативный дерматит
- L20 Атопический дерматит
- J98.8.0* Бронхоспазм
- J46 Астматический статус [status asthmaticus]
- J45 Астма
- J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
- J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
- H44.1 Другие эндофтальмиты
- H20 Иридоциклит
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H16 Кератит
- H15.1 Эписклерит
- H15.0 Склерит
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H01.0 Блефарит
- G93.6 Отек мозга
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- E83.5.0* Гиперкальциемия
- E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
- E06 Тиреоидит
- D70 Агранулоцитоз
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D64 Другие анемии
- D55-D59 Гемолитические анемии
- C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
- R57.2 Септический шок
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T79.4 Травматический шок
- T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
- T90.4 Последствия травмы глаза, окологлазничной области
Описание лекарственной формы
|
|
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы темного стекла (класс I).
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с ПВХ покрытием.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Дексаметазона натрия фосфат 4,75 мг (эквивалентный 4,00 мг дексаметазона фосфата);
Вспомогательные вещества:
Натрия фосфат дизамещенный додекагидрат 12,60 мг.
Метил-пара-гидроксибензоат 1,80 мг.
Пропил-пара-гидроксибензоат 0,20 мг.
Натрия метабисульфит 1,00 мг.
Натрия хлорид 2,00 мг.
Натрия цитрат дигидрат 2,28 мг.
Динатрия эдетат 1,00 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Активное вещество:
Дексаметазона натрия фосфат 4,75 мг (эквивалентный 4,00 мг дексаметазона фосфата);
Вспомогательные вещества:
Натрия фосфат дизамещенный додекагидрат 12,60 мг.
Метил-пара-гидроксибензоат 1,80 мг.
Пропил-пара-гидроксибензоат 0,20 мг.
Натрия метабисульфит 1,00 мг.
Натрия хлорид 2,00 мг.
Натрия цитрат дигидрат 2,28 мг.
Динатрия эдетат 1,00 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином.
Легко проходит через гистогематические барьеры (в тч через гематоэнцефалический и плацентарный). Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.
Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами). Период полувыведения дексаметазона из плазмы - 3-5 час.
Легко проходит через гистогематические барьеры (в тч через гематоэнцефалический и плацентарный). Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.
Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами). Период полувыведения дексаметазона из плазмы - 3-5 час.
Фармакодинамика
Синтетический глюкокортикостероид (ГКС) - метилированное производное фторпреднизолона.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в тч ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.
Белковый обмен. Уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин); снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен. Повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен:
Увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо‑6‑фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен:
Задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+.
(минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект.
Связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии ), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа ); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект.
Обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т‑лимфоцитов), подавлением миграции В‑клеток и взаимодействия Т- и В‑лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина‑1, 2; гамма‑интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект.
Развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В‑лимфоцитов, тучный клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета‑адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Тормозит соединительно-тканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус‑гипофиз‑корковое вещество надпочечников).
По силе глюкокортикоидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в тч ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.
Белковый обмен. Уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин); снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен. Повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен:
Увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо‑6‑фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен:
Задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+.
(минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект.
Связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии ), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа ); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект.
Обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т‑лимфоцитов), подавлением миграции В‑клеток и взаимодействия Т- и В‑лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина‑1, 2; гамма‑интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект.
Развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В‑лимфоцитов, тучный клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета‑адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Тормозит соединительно-тканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус‑гипофиз‑корковое вещество надпочечников).
По силе глюкокортикоидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.
Показания к применению
Заболевания, требующие введения быстродействующего глюкокортикостероида, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:
-.
Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
-.
Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
-.
Отек головного мозга (при опухоли головного мозга. Черепно-мозговой травме. Нейрохирургическом вмешательстве. Кровоизлиянии в мозг. Энцефалите. Менингите. Лучевом поражении);
-.
Астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
-.
Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
-.
Ревматические заболевания;
-.
Системные заболевания соединительной ткани;
-.
Острые тяжелые дерматозы;
-.
Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов;
Острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
-.
Заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
-.
Тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
-.
В офтальмологической практике (субконъюнктивальное. Ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит. Кератит. Кератоконъюнктивит без повреждения эпителия. Ирит. Иридоциклит. Блефарит. Блефароконъюнктивит. Склерит. Эписклерит. Воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств. Симпатическая офтальмия. Иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
-.
Локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.
-.
Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
-.
Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
-.
Отек головного мозга (при опухоли головного мозга. Черепно-мозговой травме. Нейрохирургическом вмешательстве. Кровоизлиянии в мозг. Энцефалите. Менингите. Лучевом поражении);
-.
Астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
-.
Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
-.
Ревматические заболевания;
-.
Системные заболевания соединительной ткани;
-.
Острые тяжелые дерматозы;
-.
Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов;
Острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
-.
Заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
-.
Тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
-.
В офтальмологической практике (субконъюнктивальное. Ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит. Кератит. Кератоконъюнктивит без повреждения эпителия. Ирит. Иридоциклит. Блефарит. Блефароконъюнктивит. Склерит. Эписклерит. Воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств. Симпатическая офтальмия. Иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
-.
Локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.
Противопоказания
|
|
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
-.
Заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эзофагит. Гастрит. Острая или латентная пептическая язва. Недавно созданный анастомоз кишечника. Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. Дивертикулит.
-.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной. Грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным) - простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая фаза). Ветряная оспа. Корь. Амебиаз. Стронгилоидоз. Системный микоз. Активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
-.
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ инфицирование).
-.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. В тч недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза. Замедление формирования рубцовой ткани и. Вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы). Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Гиперлипидемия.
-.
Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ).
-.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающий к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).
-.
Системный остеопороз. Миастения gravis. Острый психоз. Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита). Открыто- и закрытоугольная глаукома. Беременность.
При беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом кормление грудью следует прекратить.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях);
Внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексамед применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг препарата Дексамед 3-4 раза.
Дозы препарата для детей (внутримышечно).
Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3‑й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м2.
Площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м2.
Площади поверхности тела каждые 12-24 часа.
При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения.
Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях);
Внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексамед применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг препарата Дексамед 3-4 раза.
Дозы препарата для детей (внутримышечно).
Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3‑й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м2.
Площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м2.
Площади поверхности тела каждые 12-24 часа.
При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения.
Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Побочные эффекты
Обычно Дексамед.
Хорошо переносится. Он облагает низкой минералокортикоидной активностью,.
Его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы препарата Дексамед не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:
Со стороны эндокринной системы:
Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ‑изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы:
Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств:
Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ:
Повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек. Замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер - или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции:
Генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные. Жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие. Развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
При в/в введении:
Аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
Хорошо переносится. Он облагает низкой минералокортикоидной активностью,.
Его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы препарата Дексамед не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:
Со стороны эндокринной системы:
Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ‑изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы:
Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств:
Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ:
Повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек. Замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер - или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции:
Генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные. Жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие. Развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
При в/в введении:
Аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
Взаимодействие
|
|
При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение препарата Дексамед с:
-.
Индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
-.
Диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином в может привести к усилению выведения из организма K+; с натрийсодержащими препаратами - развитию отеков и повышению артериального давления;
-.
Амфотерицином В.
- увеличивается риск развития сердечной недостаточности;
-.
Сердечными гликозидами.
- ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
-.
Непрямыми антикоагулянтами.
Ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);
-.
Антикоагулянтами и тромболитиками.
- повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
-.
Этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
-.
Парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
-.
Ацетилсалициловой кислотой.
Ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
-.
Инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;
-.
Витамином D.
- снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
-.
Соматотропным гормоном.
Снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;
-.
М‑холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами.
Способствует повышению внутриглазного давления;
-.
Изониазидом и мексилетином.
Увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя Дексамед из связи с альбуминами, увеличивает риск развития побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие препарата Дексамед.
Эргокальциферол и паратгормон.
Препятствуют развитию остеопатии, вызываемой препаратом Дексамед.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм препарата Дексамед, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с препаратом Дексамед способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс препарата Дексамед, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы препарата Дексамед.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активаций вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении препарата Дексамед.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс препарата Дексамед.
Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу препарата Дексамед.
Лечение симптоматическое.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния - в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний.
Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.
Во время лечения препаратом Дексамед (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление K+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексамед в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии препаратом Дексамед в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексамед.
Во время лечения препаратом Дексамед не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Дексамед при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения препаратом Дексамед необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексамед.
Способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Дексамед.
Повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.
Во время лечения препаратом Дексамед (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление K+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексамед в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии препаратом Дексамед в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексамед.
Во время лечения препаратом Дексамед не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Дексамед при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения препаратом Дексамед необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексамед.
Способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Дексамед.
Повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания сamphor.
Гиперчувствительность, эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.Противопоказания Racementhol.
Гиперчувствительность. нарушение целостности кожных покровов. воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения. ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) - возможно рефлекторное угнетение дыхания. вплоть до остановки. и коллапс.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Побочные эффекты сamphor.
Инфильтрат на месте инъекции, аллергические реакции.Побочные эффекты Racementhol.
Аллергические реакции, контактный дерматит (при наружном применении).Год актуализации информации
Особые отметки: