|
|
Другие названия и синонимы
Mamomit.Действующие вещества
- Аминоглутетимид (250 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L02BG01 Аминоглутетимид.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| аминоглутетимид | 250 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза; крахмал кукурузный; диоксид кремния коллоидный; тальк; магния стеарат |
Во флаконах темного стекла по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки. От белого до желтовато-белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Ингибирует биотрансформацию андрогенов в эстрогены и синтез кортикостероидов.
Противоопухолевое.
Ингибирует биотрансформацию андрогенов в эстрогены и синтез кортикостероидов.
Показания к применению
Рак молочной железы с метастазами (в период постменопаузы или после овариэктомии). Метастазирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение). Синдром Иценко-Кушинга. Обусловленный опухолью коры надпочечников (аденома или карцинома). Гиперплазией коры надпочечников. Синдромом эктопического АКТГ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, порфирия, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Дозы должны подбираться с учетом адекватного угнетения синтеза стероидных гормонов. Лечение должно начинаться с низких доз, с последующим постепенным их повышением при хорошей переносимости.
Метастатический рак молочной или предстательной железы.
Мамомит назначают в комбинации (для предотвращения снижения эндогенного биосинтеза кортикостероидов) с глюкокортикоидами (гидрокортизон или кортизона ацетат). Начальная доза составляет по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг), затем каждую неделю дозу увеличивают на 250 мг до максимальной - 1000 мг/сут. Доза гидрокортизона - 30 мг/сут (предпочтительно 20 мг - утром и 10 мг - в обед или вечером) или кортизона ацетата 37,5 мг/сут (25 мг - утром и 12,5 мг - днем).
Рекомендуется следующая схема приема Мамомита:
Первая неделя - по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг) между 8-9 и 16-18 часами;
Вторая неделя - по 1 табл. 2 раза в сутки (500 мг) между 8-9 и 16-18 часами;
Третья неделя - по 1 табл. 3 раза в сутки (750 мг) между 8-9, 12-14 и 16-18 часами;
Четвертая неделя - по 1 табл. 4 раза в сутки (1000 мг) между 8-9, 12-14, 16-18 и 20-22 часами.
Синдром Кушинга.
Пациентам с аденомой коры надпочечников - по 250 мг 2-3 раза в день.
При лечении карциномы коры надпочечников - по 250 мг 2-4 раза в день.
При синдроме эктопической продукции АКТГ - по 250 мг 4-7 раз в день.
При синдроме Кушинга дозу подбирают индивидуально в зависимости от уровня кортизола в крови. Следует регулярно следить за изменением уровня кортизола, при его резком снижении иногда приходится прибегать к заместительной терапии кортикостероидами.
Гиперальдостеронизм.
Обычная доза - по 250 мг 3-6 раз в сутки.
Метастатический рак молочной или предстательной железы.
Мамомит назначают в комбинации (для предотвращения снижения эндогенного биосинтеза кортикостероидов) с глюкокортикоидами (гидрокортизон или кортизона ацетат). Начальная доза составляет по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг), затем каждую неделю дозу увеличивают на 250 мг до максимальной - 1000 мг/сут. Доза гидрокортизона - 30 мг/сут (предпочтительно 20 мг - утром и 10 мг - в обед или вечером) или кортизона ацетата 37,5 мг/сут (25 мг - утром и 12,5 мг - днем).
Рекомендуется следующая схема приема Мамомита:
Первая неделя - по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг) между 8-9 и 16-18 часами;
Вторая неделя - по 1 табл. 2 раза в сутки (500 мг) между 8-9 и 16-18 часами;
Третья неделя - по 1 табл. 3 раза в сутки (750 мг) между 8-9, 12-14 и 16-18 часами;
Четвертая неделя - по 1 табл. 4 раза в сутки (1000 мг) между 8-9, 12-14, 16-18 и 20-22 часами.
Синдром Кушинга.
Пациентам с аденомой коры надпочечников - по 250 мг 2-3 раза в день.
При лечении карциномы коры надпочечников - по 250 мг 2-4 раза в день.
При синдроме эктопической продукции АКТГ - по 250 мг 4-7 раз в день.
При синдроме Кушинга дозу подбирают индивидуально в зависимости от уровня кортизола в крови. Следует регулярно следить за изменением уровня кортизола, при его резком снижении иногда приходится прибегать к заместительной терапии кортикостероидами.
Гиперальдостеронизм.
Обычная доза - по 250 мг 3-6 раз в сутки.
Побочные эффекты
Сонливость, летаргия, желудочно-кишечные расстройства, угнетение кроветворения, гипотиреоидизм, надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции (сыпь).
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают при нарушениях деятельности печени и почек. В процессе лечения необходимо контролировать функции печени, щитовидной железы и картину крови.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Aminoglutethimide.
Гиперчувствительность, в тч к глутетимиду; порфирия, печеночная недостаточность.Использование препарата Aminoglutethimide при кормлении грудью.
В период беременности при необходимости применения аминоглутетимида по жизненным показаниями или в случае тяжелых заболеваний, когда другие ЛС не могут быть использованы, следует тщательно сопоставлять риск и пользу.Категория действия на плод по FDA. D.
Неизвестно, проникает ли аминоглутетимид в грудное молоко. Проблем у человека не зарегистрировано, однако на время приема аминоглутетимида рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aminoglutethimide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вялость. сонливость. инсомния. депрессия. неадекватная реакция на внешние раздражители. спутанность сознания. атаксия. головная боль. головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): нейтропения. лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия (в тч гемолитическая). панцитопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита. артериальная гипотензия (вплоть до коллапса). тахикардия.
Со стороны эндокринной системы. Гипофункция коры надпочечников вплоть до надпочечниковой недостаточности. гипотиреоз. маскулинизация и гирсутизм (у женщин). преждевременное половое развитие (у юношей). гипогликемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея или запор. анорексия. нарушение функциональных печеночных тестов. в тч повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы. холестатический гепатит. желтуха.
Аллергические реакции. Сыпь. эксфолиативный дерматит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. аллергические. в тч анафилактоидные реакции - зуд. крапивница. отек Квинке. аллергический альвеолит. сопровождающийся эозинофильными легочными инфильтратами.
Прочие. Нарушение функции почек. гипонатриемия. гиперкалиемия. гиперхолестеринемия. лихорадка. повышенное потоотделение. миалгия.