Другие названия и синонимы
Buserelin-Long.Действующие вещества
- Бусерелин (3.93 мг:3.75 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 607-633₽ ≈100% Бусерелин ФСинтез
- 1762-2168₽ ≈100% Бусерелин
- 3493-3699₽ ≈100% Бусерелин-депо
- 3497₽ ≈100% Бусерелин-лонг ФС
- — ≈100% Бусерелина ацетат
- 71% — Гозерелина ацетат [Гозерелин]
- 71% 5170-11239₽ Диферелин [Трипторелин]
- 70% 3776-13905₽ Золадекс [Гозерелин]
- 70% — Гозерелин-лонг [Гозерелин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
L02AE01 Бусерелин.
Используется в лечении
- N97 Женское бесплодие
- N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
- N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия
- N80 Эндометриоз
- E28.0 Избыток эстрогенов
- D26 Другие доброкачественные новообразования матки
- D25 Лейомиома матки
- C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- E34.8 Другие уточненные эндокринные расстройства
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.
Описание:
Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Восстановленная суспензия:
Гомогенная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.
Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла.
По 2 мл растворителя (маннит, раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
-.
1 флакон с препаратом;
-.
1 ампулу с растворителем;
-.
1 шприц одноразового применения вместимостью 5 мл в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции размером 0,8 мм × 40 упакованные в контурную упаковку;
-.
1 стерильную иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
-.
2 спиртовые салфетки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки комплекта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
ИЛИ.
При производстве на ОАО « Фармстандарт‑УфаВИТА», Россия.
-.
-.
-.
1 шприц одноразового применения вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции размером 0,8 мм × 40 упакованные в контурную упаковку;
-.
-.
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки комплекта вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание:
Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Восстановленная суспензия:
Гомогенная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.
Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла.
По 2 мл растворителя (маннит, раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
-.
1 флакон с препаратом;
-.
1 ампулу с растворителем;
-.
1 шприц одноразового применения вместимостью 5 мл в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции размером 0,8 мм × 40 упакованные в контурную упаковку;
-.
1 стерильную иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
-.
2 спиртовые салфетки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки комплекта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
ИЛИ.
При производстве на ОАО « Фармстандарт‑УфаВИТА», Россия.
-.
-.
-.
1 шприц одноразового применения вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции размером 0,8 мм × 40 упакованные в контурную упаковку;
-.
-.
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки комплекта вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на один флакон:
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8%.
Состав на 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Бусерелина ацетат | 3,93 мг |
| в пересчете на бусерелин | 3,75 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер | 200,0 мг |
| D‑Маннитол | 85,0 мг |
| Кармеллоза натрия | 30,0 мг |
| Полисорбат‑80 | 2,0 мг |
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8%.
Состав на 1 мл:
| 8,0 мг | |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Фармакокинетика
Биодоступность бусерелина высокая. Максимальная концентрация бусерелина в плазме крови достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.
Фармакодинамика
Бусерелин является синтетическим аналогом эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение концентрации половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ). В результате происходит подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением концентрации тестостерона до посткастрационных значений у мужчин. После первого введения бусерелина у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационных значений (характерных для состояния орхидэктомии) к 21‑м суткам терапии, вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до значений, соответствующих овариоэктомии или постменопаузе. Концентрации тестостерона и эстрадиола сохраняются сниженными в течение всего периода лечения, проводимого каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей.
После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.
После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.
Показания к применению
-.
Гормонозависимый рак предстательной железы;
-.
Рак молочной железы;
-.
Эндометриоз (пред‑ и послеоперационный периоды);
-.
Миома матки;
-.
Гиперпластические процессы эндометрия;
-.
Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).
Гормонозависимый рак предстательной железы;
-.
Рак молочной железы;
-.
Эндометриоз (пред‑ и послеоперационный периоды);
-.
Миома матки;
-.
Гиперпластические процессы эндометрия;
-.
Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
Применение бусерелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.
При миоме матки.
Препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения составляет 3 месяца перед операцией, в остальных случаях - 6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2‑е сутки менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24‑е сутки) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12-15 суток после инъекции бусерелина), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата.
-.
Препарат Бусерелин‑лонг вводится только внутримышечно.
-.
Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
-.
Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
-.
Флакон с препаратом Бусерелин‑лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
-.
Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм × 50 мм для забора растворителя.
-.
Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.
-.
Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат.
Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
-.
Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона.
При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставьте флакон до полного пропитывания.
-.
После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
-.
Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон.
Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе.
Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
-.
Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм × 40 аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
-.
Суспензию препарата Бусерелин‑лонг вводите немедленно после приготовления.
-.
При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра.
-.
При повторных инъекциях левую и правую стороны ягодичной мышцы следует чередовать.
При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.
При миоме матки.
Препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения составляет 3 месяца перед операцией, в остальных случаях - 6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2‑е сутки менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24‑е сутки) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12-15 суток после инъекции бусерелина), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата.
-.
Препарат Бусерелин‑лонг вводится только внутримышечно.
-.
Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
-.
Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
-.
Флакон с препаратом Бусерелин‑лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
-.
Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм × 50 мм для забора растворителя.
-.
Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.
-.
Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат.
Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
-.
Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона.
При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставьте флакон до полного пропитывания.
-.
После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
-.
Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон.
Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе.
Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
-.
Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм × 40 аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
-.
Суспензию препарата Бусерелин‑лонг вводите немедленно после приготовления.
-.
При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра.
-.
При повторных инъекциях левую и правую стороны ягодичной мышцы следует чередовать.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000, в том числе единичные случаи).
У мужчин и женщин.
Нарушения психики.
Часто. Частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто.
- нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов.
Очень часто.
- «приливы».
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто. Крапивница, гиперемия кожи;
Редко -.
Ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна.
- при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин.
Нарушения со стороны сердца.
Часто. Сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна.
- повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто. Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Часто. Неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Очень часто.
- изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения);
Часто. Боли внизу живота.
У мужчин, при лечении рака предстательной железы.
В течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелина может отмечаться обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в плазме крови.
Нарушения со стороны сосудов.
В единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) -.
Тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
В единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - могут отмечаться диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна.
- повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна.
- мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения у пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто. Задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Очень часто.
- снижение потенции (редко требует отмены терапии);
Часто. Гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Часто. «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.
У мужчин и женщин.
Нарушения психики.
Часто. Частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто.
- нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов.
Очень часто.
- «приливы».
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто. Крапивница, гиперемия кожи;
Редко -.
Ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна.
- при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин.
Нарушения со стороны сердца.
Часто. Сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна.
- повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто. Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Часто. Неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Очень часто.
- изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения);
Часто. Боли внизу живота.
У мужчин, при лечении рака предстательной железы.
В течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелина может отмечаться обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в плазме крови.
Нарушения со стороны сосудов.
В единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) -.
Тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
В единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - могут отмечаться диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна.
- повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна.
- мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения у пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто. Задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Очень часто.
- снижение потенции (редко требует отмены терапии);
Часто. Гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Часто. «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Бусерелин‑лонг с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин‑лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.
При одновременном применении Бусерелин‑лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бусерелина не сообщалось.
Особые указания
У женщин.
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения бусерелином должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начале лечения бусерелином возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения препаратом Бусерелин‑лонг рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения бусерелином функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин.
С целью эффективной профилактики возможных нежелательных реакций в первую фазу действия бусерелина необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата Бусерелин‑лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения бусерелином должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начале лечения бусерелином возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения препаратом Бусерелин‑лонг рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения бусерелином функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин.
С целью эффективной профилактики возможных нежелательных реакций в первую фазу действия бусерелина необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата Бусерелин‑лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат - 2 года.
Растворитель - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Растворитель - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вuserelin.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вuserelin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).Со стороны органов ЖКТ. Изменение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы. Понижение либидо. импотенция. сухость влагалища. кисты яичника. боль внизу живота. менструальноподобное кровотечение.
Аллергические реакции. Крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
Прочие. Приливы. раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении). повышенное потоотделение (при интраназальном введении). акне. сухость кожи и слизистых оболочек. деминерализация костей. гинекомастия. тромбоз. отечность стоп и голеностопных суставов. симптомы. связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях. ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах. затрудненное мочеиспускание. слабость в ногах).
Год актуализации информации
Особые отметки: