Регулакс Пикосульфат

• Натрия пикосульфат (7.50 мг)

Слабительные средства || Контактные слабительные

 A06AB08 Натрия пикосульфат.

• R19.4 Изменения в деятельности кишечника
• O90.9 Осложнение послеродового периода неуточненное
• K90 Нарушения всасывания в кишечнике
• K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K62.8.1* Проктит
• K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
• K59.0.0* Запор гипо- и атонический
• K59.0 Запор
• I84 Геморрой
• Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
• Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Капли для приема внутрь	1 мл
действующее вещество:
натрия пикосульфата моногидрат	7,50 мг
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся); пропиленгликоль; вода очищенная

 Капли для приема внутрь. Прозрачный бесцветный раствор.
 Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10, 20 или 50 мл препарата во флаконе из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 Фармакологическое действие -.
 Слабительное.

 Действующее вещество - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
 Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

 Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
 В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
 После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

 Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в тч в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
 Запоры, вызванные приемом ЛС;
 Для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
 Заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
 Запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

 Внутрь, перед сном. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования.
 Взрослые и дети старше 10 лет - 14-27 капель/сут (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
 Дети 4-10 лет - 7-14 капель/сут (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
 Дети младше 4 лет - 1 капля на 2 кг массы тела в сутки.
 Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
 Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.

 Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс Пикосульфат.
 Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
 Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект.

 Симптомы. При приеме высоких доз возможны диарея. Обезвоживание. Снижение АД. Нарушение водно-электролитного баланса. Гипокалиемия. Судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препарата может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
 Лечение. Индукция рвоты (для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь), промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

 Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
 Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
 Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
 Для пациентов с сахарным диабетом. В 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0,03 ХЕ. Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3,9 мг/кг/день (на взрослого пациента).
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

 Без рецепта.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 После вскрытия флакона - 6 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.