Гуттасил

• Натрия пикосульфат (7.5 мг)

Слабительные средства || Контактные слабительные

 A06AB08 Натрия пикосульфат.

• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки
• K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
• K59.0 Запор
• I84 Геморрой
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• O99.2 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, роды и послеродовой период

 Капли для приема внутрь.
 Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
 Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
 По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками‑капельницами и колпачками.
 Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 1 мл препарата содержит:
 Действующее вещество:
 Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество - 7,5 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Сорбитол (E420) - 450,0 мг, натрия бензоат (E211) - 2,0 мг, лимонная кислота - 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат - 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл.

 Всасывание и распределение.
 После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
 Биотрансформация.
 В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
 Выведение.
 После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ‑глюкуронида через 48 При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
 Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики.
 Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
 Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

 Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
 Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующем на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

 В качестве слабительного средства в следующих случаях:
 - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
 - запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
 - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала).
 - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
 - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

 Внутрь.
 Препарат дозируется дозатором производителя.
 Рекомендован следующий режим приема:
 - взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата) в сутки;
 - детям от 4 до 10 лет: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
 Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
 Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
 Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать накануне на ночь. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
 Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
 Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
 Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

 Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
 Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах.
 Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
 Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

 Симптомы.
 При приеме высоких доз возможны диарея. Обезвоживание. Снижение артериального давления. Нарушение водно-электролитного баланса. Гипокалиемия. Судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуру толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные.
 Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
 Лечение.
 Промывание желудка, симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

 Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
 Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
 Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
 Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
 Вспомогательные вещества.
 В 1 мл препарата содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
 Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
 Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
 Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

 Отпускается без рецепта.

 В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не использовать препарат после истечения срока годности.

 Особые отметки: