|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
D08AG03 Йод.
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного применения спиртовой.
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла в сборе с укупорочными средствами.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными.
По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).
Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флаконы по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в коробку из картона.
Пачки или флаконы без пачек помещают в коробки из картона коробочного, или гофрокоробками, или упаковывают в термоусадочную пленку.
Флаконы по 4500 мл в количестве 4 штук с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла в сборе с укупорочными средствами.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными.
По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).
Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флаконы по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в коробку из картона.
Пачки или флаконы без пачек помещают в коробки из картона коробочного, или гофрокоробками, или упаковывают в термоусадочную пленку.
Флаконы по 4500 мл в количестве 4 штук с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Состав
Действующее вещество:
Йод кристаллический - 50 г;
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 20 г,.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 500 мл,.
Вода очищенная - до 1000 мл.
Йод кристаллический - 50 г;
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 20 г,.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 500 мл,.
Вода очищенная - до 1000 мл.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи. Ссадины. Порезы. Микротравмы. Раны. Воспалительные инфильтраты. Обработка краев ран. Кожи перед проведением инъекций. Пункций. Катетеризации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
С осторожностью.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Детский возраст до 12 лет.
При беременности и кормлении грудью
Применять при беременности и в период грудного вскармливания необходимо с осторожностью.
Способ применения и дозы
Наружно, смазывают пораженные участки кожи.
Побочные эффекты
При наружном применении: раздражение кожи, при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Передозировка
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.
Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.
Особые указания
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием. Свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Следует избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Следует избегать попадания в глаза.
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Iodine).
Список кодов МКБ-10.
•.
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния.
•.
E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный.
•.
I70 Атеросклероз.
•.
M60 Миозит.
•.
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные.
•.
R23.4 Изменения структуры кожи.
•.
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T56.0 Свинца и его соединений.
Список кодов МКБ-10.
•.
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния.
•.
E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный.
•.
I70 Атеросклероз.
•.
M60 Миозит.
•.
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные.
•.
R23.4 Изменения структуры кожи.
•.
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T56.0 Свинца и его соединений.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium iodide.
Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.Противопоказания Ethanol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Glycerol.
Гиперчувствительность. почечная недостаточность. аппендицит. кровотечения. диарея. геморрой в стадии обострения. трещины заднего прохода. воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium iodide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.
Побочные эффекты Ethanol.
Угнетение ЦНС (резорбтивный эффект).Побочные эффекты Glycerol.
При длительном местном применении: раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; редко - катаральный проктит.Год актуализации информации
Особые отметки: