|
|
Другие названия и синонимы
Levomycetin-DIA.Действующие вещества
- Хлорамфеникол (2.5 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01AA01 Хлорамфеникол.
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,25%.
По 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.
1 флакон полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,25%.
По 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.
1 флакон полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Состав
1 мл содержит:
Активные вещества:
Хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, вода очищенная.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Активные вещества:
Хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, вода очищенная.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.
Показания к применению
Инфекционные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, профилактически для избежания постоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью.
- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);
- ранний детский возраст;
- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью.
- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);
- ранний детский возраст;
- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.
Побочные эффекты
Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, «серый» синдром у новорожденных.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, «серый» синдром у новорожденных.
Взаимодействие
Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Передозировка
|
|
Особые указания
Имеются сведения о развитии гипоплазии костного мозга.
Необходим контроль картины периферической крови.
Необходим контроль картины периферической крови.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия - 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия - 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L89 Декубитальная язва
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- K83.0 Холангит
- H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- H16.8 Другие формы кератита
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H16 Кератит
- H15.1 Эписклерит
- H15.0 Склерит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10 Конъюнктивит
- H01.0 Блефарит
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- A79 Другие риккетсиозы
- L87 Трансэпидермальные прободные изменения
- A23 Бруцеллез
- A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
- A79.9 Риккетсиоз неуточненный
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.
Год актуализации информации
Особые отметки: